公開(公告)號(hào)
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CN101062403A
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公開(公告)日
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2007.10.31
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200710099629.6
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申請(qǐng)日期
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2007.05.25
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專利名稱
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一種骨肽注射劑的制備方法
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主分類號(hào)
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A61K38/02(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K38/02(2006.01)I;A61K35/32(2006.01)I;A61K9/12(2006.01)I;A61K47/10(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K47/36(2006.01)I;A61P19/08(2006.01)I;A61P19/10(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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黑龍江省珍寶島制藥有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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方同華
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地址
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158400黑龍江省虎林市紅星街72號(hào)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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北京路浩知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司
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代理人
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張慶敏
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國(guó)省代碼
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黑龍江;23
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主權(quán)項(xiàng)
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一種骨肽注射劑的制備方法,其特征在于,包括如下步驟: 1)將豬或牛四肢骨,洗凈,打碎,加入1~4倍重量的純化水,105~120℃高壓提取至少2次,每次1~3小時(shí),合并提取液,過(guò)濾,冷藏,除去上層油脂,調(diào)pH值1.0~4.0,煮沸,冷藏; 2)過(guò)濾取上清液,減壓濃縮至2.5~2.8g(四肢骨)/ml,加入乙醇使含醇體積量達(dá)到60~80%,靜置,過(guò)濾回收乙醇至無(wú)醇味;用注射用水稀配至1~2g/ml,調(diào)pH值6.0~8.0;過(guò)濾,滅菌;冷凍,緩化后置陰涼避光處或室溫放置;過(guò)濾,調(diào)pH值6.8~7.2;脫色,調(diào)pH值6.8~7.2,滅菌,冷凍至結(jié)冰,取出緩化; 3)用注射用水將緩化后的藥液稀釋至每1ml含多肽5.0~15.0mg,粗濾,調(diào)pH6.8~7.5,精濾,得骨肽注射液。
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摘要
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本發(fā)明提供了一種骨肽注射劑的制備方法,由新鮮或冷凍的豬、牛的四肢骨經(jīng)高壓提取,脫脂,酸處理,醇沉,堿處理,超濾而成。本發(fā)明采用酸、堿分別去除骨中的酸性蛋白和堿性蛋白,同時(shí)還采用醇沉,有效地去除大分子蛋白質(zhì)等雜質(zhì),保證骨肽注射劑雜質(zhì)少,純度高。
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國(guó)際公布
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