| 公開(公告)號(hào) | CN101040932A |
| 公開(公告)日 | 2007.09.26 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200710040136.5 |
| 申請(qǐng)日期 | 2007.04.27 |
| 專利名稱 | 扶正化瘀植物藥中桃仁原料指紋圖譜質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號(hào) | A61K36/73(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K36/73(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I;A61K131/00(2006.01)N |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 上�，F(xiàn)代中醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 胡 坪;潘一峰 |
| 地址 | 200051上海市長寧區(qū)天山路600弄4號(hào)7F-C |
| 頒證日 | |
| 國際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 上海泰能知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所 |
| 代理人 | 黃志達(dá);謝文凱 |
| 國省代碼 | 上海;31 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種扶正化瘀植物藥中桃仁原料指紋圖譜質(zhì)量控制方法，包括下列步驟： (1)桃仁供試品制備 桃仁粉碎，按照四分法取樣，稱取0.500g桃仁，加入25ml甲醇，超聲提取20-60min，取上清液用水稀釋1倍后，過0.22-0.45um微孔濾膜，取續(xù)濾液進(jìn)樣； (2)梯度洗脫流動(dòng)相 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，梯度洗脫條件為：柱溫：20-40℃，檢測(cè)波長：210nm，梯度洗脫：0-30min，95-54％A、5-46％B，流速：0.8-1.2ml/min，進(jìn)樣量：5-10μl； (3)標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜的建立 確定7個(gè)共有峰，選取3個(gè)特征峰，分別為2號(hào)峰、4號(hào)峰、5號(hào)峰苦杏仁苷，選取含量最高的苦杏仁苷為指標(biāo)成分峰； (4)指紋圖譜的質(zhì)量控制 a.樣品真?zhèn)蔚蔫b別 特征峰的相對(duì)保留時(shí)間RRT，2號(hào)峰0.60、4號(hào)峰0.88、5號(hào)峰1.00， 各特征峰存在，相對(duì)保留時(shí)間吻合，則確定為該桃仁； b.樣品質(zhì)量評(píng)價(jià) 將樣品的HPLC指紋圖譜與對(duì)照指紋圖譜進(jìn)行比較。以7個(gè)共有峰計(jì)算得到的相似度應(yīng)不得小于0.9。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及扶正化瘀植物藥中桃仁原料指紋圖譜質(zhì)量控制方法，包括：(1)桃仁供試品制備：(2)梯度洗脫流動(dòng)相：(3)標(biāo)準(zhǔn)指紋圖譜的建立：選取含量最高的苦杏仁苷為指標(biāo)成分峰；(4)指紋圖譜的質(zhì)量控制a.樣品真?zhèn)蔚蔫b別各特征峰的相對(duì)保留時(shí)間，2號(hào)峰0.62、4號(hào)峰0.89、5號(hào)峰1.00，b.樣品質(zhì)量評(píng)價(jià)，將樣品的HPLC指紋圖譜與對(duì)照指紋圖譜(或?qū)φ掌饭灿心Ｊ街讣y圖譜)進(jìn)行比較。以7個(gè)共有峰計(jì)算得到的相似度應(yīng)不得小于0.9。(5)桃仁采收方法；本發(fā)明能全面控制原料的質(zhì)量，確保產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定。 |
| 國際公布 |
