| 公開(公告)號(hào) | CN101085053A |
| 公開(公告)日 | 2007.12.12 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200710077820.0 |
| 申請(qǐng)日期 | 2007.06.27 |
| 專利名稱 | 速效止瀉膠囊的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號(hào) | A61K36/704(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K36/704(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P1/12(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;A61K31/4375(2006.01)N |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 貴州省科暉制藥廠 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 霍 昕;楊迺嘉;劉文煒;劉建華 |
| 地址 | 550002貴州省貴陽市解放西路南沖巷17號(hào)生物基地 |
| 頒證日 | |
| 國際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 貴陽東圣專利商標(biāo)事務(wù)有限公司 |
| 代理人 | 袁慶云 |
| 國省代碼 | 貴州;52 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種速效止瀉膠囊的質(zhì)量控制方法，包括如下步驟： (1)速效止瀉膠囊的鑒別： (2)照高效液相色譜法測定含量： A、色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；0.05mol/L磷酸二氫鉀-乙腈-三乙胺＝60∶40∶0.1為流動(dòng)相；檢測波長為346nm；理論塔板數(shù)按鹽酸小檗堿峰計(jì)算應(yīng)不低于3000； B、對(duì)照品溶液的制備：精密稱取鹽酸小檗堿對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含0.4mg的溶液，即得； C、供試品溶液制備：取成品膠囊內(nèi)容物約100mg，精密稱定，置100ml容量瓶中，加入甲醇90ml，密閉，超聲處理10分鐘，放冷，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得； D、分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得；本品含鹽酸小檗堿應(yīng)為標(biāo)示量的90％～110％。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種速效止瀉膠囊的質(zhì)量控制方法，包括如下步驟：(1)速效止瀉膠囊的鑒別：(2)照高效液相色譜法測定含量：A、色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)；B、對(duì)照品溶液的制備；C、供試品溶液制備；D、分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得；本品含鹽酸小檗堿應(yīng)為標(biāo)示量的90％～110％。本發(fā)明能更好的控制該中藥膠囊的質(zhì)量，保證用藥的安全性，更好的指導(dǎo)生產(chǎn)，使工藝控制更加嚴(yán)格合理。 |
| 國際公布 |
