| 公開(公告)號 | CN101152241A |
| 公開(公告)日 | 2008.04.02 |
| 申請(專利)號 | CN200710059820.8 |
| 申請日期 | 2007.10.11 |
| 專利名稱 | 清咽滴丸的質(zhì)量標準 |
| 主分類號 | A61K36/484(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/484(2006.01)I;A61K36/70(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61P11/04(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;A61K31/045(2006.01)N;A61K35/413(2006.01)N |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 天津中新藥業(yè)集團股份有限公司第六中藥廠 |
| 發(fā)明(設計)人 | 韓露蘭 |
| 地址 | 300457天津市北辰區(qū)青光北 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | 天津市宗欣專利商標代理有限公司 |
| 代理人 | 關永琴 |
| 國省代碼 | 天津;12 |
| 主權項 | 一種清咽滴丸的質(zhì)量標準，包括： 處方：青黛100g甘草100g訶子80g薄荷腦80g冰片20g人工牛黃12g聚乙二醇6000 500g； 制法：取聚乙二醇6000加熱溶化，加入青黛充分攪拌，濾過，依次加入甘草膏(注1)、訶子膏(注2)人工牛黃、冰片、薄荷腦、充分攪拌、混合均勻、過篩，在90-100攝氏度保溫滴于15-20攝氏度的液體石蠟中冷卻，制成約30000丸滴丸，擦干液體石蠟，包衣，即得；其特征在于：刪除了原質(zhì)量標準中理化鑒別一項；修訂了冰片、薄荷腦的薄層鑒別，靛藍、靛玉紅，膽酸、去氧膽酸的薄層鑒別，膽紅素含量的測定項目；增設了訶子的薄層鑒別，甘草的薄層鑒別，甘草酸含量的測定檢驗項目；并確定了每丸含甘草以甘草酸(C42H62O16)計，不得少于32μg的定量指標。 |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及中藥技術領域，特別是涉及以青黛、甘草、訶子、薄荷腦、冰片、人工牛黃、聚乙二醇6000為原料制成的清咽滴丸的質(zhì)量標準，刪除了原質(zhì)量標準中理化鑒別一項，修訂了冰片、薄荷腦的薄層鑒別，靛藍、靛玉紅，膽酸、去氧膽酸的薄層鑒別，膽紅素含量的測定項目；增設了訶子的薄層鑒別，甘草的薄層鑒別，甘草酸含量的測定檢驗項目，并確定了每丸含甘草以甘草酸(C42H62O16)計，不得少于32μg的定量指標。提高了清咽滴丸質(zhì)量標準的可控性，進一步確保產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量，而且對促進產(chǎn)品銷售，保證患者用藥安全意義重大。 |
| 國際公布 |
