公開(公告)號 | CN101036658A |
公開(公告)日 | 2007.09.19 |
申請(專利)號 | CN200610024776.2 |
申請日期 | 2006.03.16 |
專利名稱 | 復方羅布麻片I中氫氯噻嗪的制粒、包衣工藝 |
主分類號 | A61K31/549(2006.01)I |
分類號 | A61K31/549(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I |
分案原申請?zhí)? | |
優(yōu)先權 | |
申請(專利權)人 | 上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司 |
發(fā)明(設計)人 | 吳福榮 |
地址 | 201703上海市青浦區(qū)趙重路217號 |
頒證日 | |
國際申請 | |
進入國家日期 | |
專利代理機構 | 上海新天專利代理有限公司 |
代理人 | 王 巍 |
國省代碼 | 上海;31 |
主權項 | 一種復方羅布麻片I中氫氯噻嗪的制粒包衣工藝,其特征在于該工藝包括下列步驟: (1)氫氯噻嗪與藥用輔料按下列重量百分比制粒: 氫氯噻嗪20% 填充劑70~80% 粘合劑1~10% ①將氫氯噻嗪、填充劑混合均勻,經粉碎機100目磨粉; ②將①步驟的混合粉與粘合劑置三相濕法制粒機中混合,再加入濃度為50~65%的乙醇,攪拌制成濕顆粒;或將粘合劑加入濃度為50~65%的乙醇中攪勻,加入置有混合粉的三相濕法制粒機中攪拌制成濕顆粒; ③步驟②濕顆粒進沸騰干燥機干燥,物料溫度達到55~60℃,干燥完畢; ④步驟③的干顆粒在分層篩篩取30~80目之間顆粒,未通過30目顆粒經不裝篩板粉碎機粉碎后繼續(xù)在分層篩篩取30~80目之間顆粒,反復以上過程; ⑤步驟④通過80目的細粉顆粒,再次在三相濕法制粒機中以純化水作粘合劑制粒,干燥后再按步驟④操作制得氫氯噻嗪顆粒; (2)氫氯噻嗪包衣: 處方: 氫氯噻嗪顆粒30~80目40.0Kg 共聚維酮6~10Kg配成5-15%水溶液 ①將氫氯噻嗪顆粒置沸騰包衣機內,開機加熱; ②將共聚維酮溶于水中,配成10%水溶液備用; ③當沸騰包衣機內顆粒溫度達到44℃時開始噴液,直至全部噴完; ④包衣結束后,顆粒過20目篩,剔除大于20目顆粒; ⑤待數(shù)鍋包衣完成后,吸入混合機混合3分鐘出料,裝桶即得。 |
摘要 | 本發(fā)明提供了一種復方羅布麻片I中氫氯噻嗪的制粒、包衣工藝。本發(fā)明采用對氫氯噻嗪進行隔離包衣,以阻斷與其它原、輔料的接觸。本發(fā)明的工藝使復方羅布麻片I在貯藏期內保持含量,質量穩(wěn)定,宜于工業(yè)化生產。 |
國際公布 |