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一種治療氣虛陽脫的參附緩釋微囊及其制備方法

公開(公告)號(hào) CN100337619C  
公開(公告)日 2007.09.19  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN03135752.0  
申請(qǐng)日期 2003.09.04  
專利名稱 一種治療氣虛陽脫的參附緩釋微囊及其制備方法  
主分類號(hào) A61K9/52(2006.01)I  
分類號(hào) A61K9/52(2006.01)I;A61K36/25(2006.01)I;A61P1/14(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 雅安三九藥業(yè)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 曾曉春  
地址 625000四川省雅安市南壩西街116號(hào)  
頒證日  
國際申請(qǐng)  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu)  
代理人  
國省代碼 四川;51  
主權(quán)項(xiàng) 一種參附緩釋緩釋微囊,其特征在于該膜控釋小片是由如下方法制成的:人參提取物1.5-18重量份,附子提取物1.5-18重量份,將人參提取物,附子提取物粉碎;按提取物原料配比量將人參提取物和附子提取物混合均勻在PH值5-7.4,30~50g/L明膠溶液100ml中作為混懸液或O/W型乳狀液加熱至50℃,加醋酸調(diào)至PH3.5~8,加凝聚劑Na2SO4溶液得凝聚囊,加入稀釋劑得沉降囊,冷至15℃以下加甲醛溶液,用NaOH溶液調(diào)至PH8~9得固化囊,用水洗至無甲醛得微囊; 或按提取物原料配比量將人參提取物和附子提取物混合均勻,加入1-2倍量5-15%乙基纖維素乙醇液和0.5-1.5倍量硬脂酸鎂混合,以壓縮空氣通過噴霧凍結(jié)法制成微囊; 或按提取物原料配比量將人參提取物和附子提取物混合均勻,將適量羧甲基纖維素溶于沸水中,冷至室溫,加參附提取物成混懸液,攪拌下滴加Al2(SO4)3溶液得凝聚囊,過濾水洗,80℃干燥得微囊; 或按提取物原料配比量將人參提取物和附子提取物混合均勻,將參附提取物融于或混懸于海藻酸鈉溶液中,其中100ml,含2g海藻酸鈉,不要形成氣泡,加到攪拌的40ml、10g/LCaCl2中,1~2分鐘后,將形成的凝膠微粒過濾,用水洗滌。60℃真空干燥12小時(shí)得微囊; 或按提取物原料配比量將人參提取物和附子提取物混合均勻,將參附提取物與25~50g/L明膠和25~50g/L阿拉伯膠溶液混合,得混懸液或O/W型乳狀物,在50~55℃加入50g/L醋酸到pH4.0~4.5,形成凝聚囊,用成囊系統(tǒng)體積1~3倍的30~40℃的水稀釋,降低界面張力得沉降囊,在10℃以下加入甲醛溶液,用200g/L的NaOH調(diào)至pH8~9,得固化囊,水洗至無甲醛,得微囊; 或按提取物原料配比量將人參提取物和附子提取物混合均勻,將參附提取物溶于乙基纖維素的乙醇溶液中,再將混合物噴霧干燥,得圓球形微囊;加入抗粘劑為滑石、硬脂酸鎂、微粉硅膠、二氧化鈦、氧化鋁、氧化鐵、單硬脂酸甘油酯中的任一種;其中所述人參提取物、附子提取物是水提或60%~90%的乙醇提取的人參提取物、附子提取物。  
摘要 本發(fā)明公開了一種參附緩釋包衣制劑緩釋微囊,其特征在于該緩釋微囊是由如下方法制成的:人參提取物1.5-18重量份,附子提取物1.5-18重量份;按提取物原料配比量將人參提取物和附子提取物混合均勻在pH值5-7.4,30~50g/L明膠溶液100ml中作為混懸液或O/W型乳狀液加熱至50℃,加醋酸調(diào)至pH3.5~8,加凝聚劑Na2SO4溶液得凝聚囊,加入稀釋劑得沉降囊,冷至15℃以下加甲醛溶液,用NaOH溶液調(diào)至pH8~9得固化囊,用水洗至無甲醛得微囊。本發(fā)明制劑工藝先進(jìn)、質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效確切。  
國際公布  
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