公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN101152158A
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公開(kāi)(公告)日
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2008.04.02
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200710070930.4
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申請(qǐng)日期
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2007.08.21
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專利名稱
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一種藥物的雙層芯滲透泵片的制備方法
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主分類號(hào)
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A61K9/24(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K9/24(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61K47/34(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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浙江大學(xué)
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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劉龍孝;陳 靖
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地址
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310027浙江省杭州市浙大路38號(hào)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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杭州求是專利事務(wù)所有限公司
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代理人
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張法高
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國(guó)省代碼
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浙江;33
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主權(quán)項(xiàng)
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一種雙層芯滲透泵片的制備方法,其特征在于包括如下步驟: 1)將1~100重量份藥物或藥物固體分散體與過(guò)100目篩的1~150重量份滲透劑、1~150重量份增稠劑、0.1~200重量份填充劑混合均勻,加入0.1~50重量份粘合劑濕法制粒,在烘箱中55~65度烘干,整粒,加入0.1~30重量份潤(rùn)滑劑,得到藥物層片芯物料,藥物在藥物固體分散體中的重量百分比為10~70%; 2)將過(guò)100目篩的1~150重量份滲透劑、1~150重量份膨脹劑、0.1~200重量份填充劑混合均勻,加入0.1~50重量份粘合劑濕法制粒,在烘箱中55~65度烘干,整粒,加入0.1~30重量份潤(rùn)滑劑得到推動(dòng)層片芯物料; 3)用沖頭(1)帶有鋼針(2)的壓片機(jī)將上述藥物層片芯物料和推動(dòng)層片芯物料壓制成雙層片芯,雙層片芯由藥物層(4)和推動(dòng)層(5)組成,藥物層具有凹孔(3),雙層片芯硬度30~120N; 4)用包衣液在包衣鍋內(nèi)將上述帶凹孔的雙層片芯包衣制成包衣片,將包衣片放入烘箱中,經(jīng)45~50度干燥16~24小時(shí)除去殘留溶媒即得雙層芯滲透泵片,包衣厚度為50~300微米,包衣液的制備方法為:將10~100重量份半透性高分子材料、0.1~40重量份增塑劑、0.1~40重量份滲透率調(diào)節(jié)劑溶解在1000體積份溶媒中。
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摘要
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本發(fā)明公開(kāi)了一種藥物的雙層芯滲透泵片的制備方法。藥物或藥物固體分散體與滲透劑、增稠劑和填充劑混合均勻,加入粘合劑制軟材并制粒,烘干后加入潤(rùn)滑劑得到藥物層片芯物料。將滲透劑、膨脹劑和填充劑混合均勻,加入粘合劑制軟材并制粒,烘干后加入潤(rùn)滑劑得到推動(dòng)層片芯物料。將藥物層和推動(dòng)層片芯物料用帶針沖頭的壓片機(jī)壓制出藥物層帶凹孔的雙層片芯。用含有半透性高分子的包衣液在包衣鍋內(nèi)將上述帶凹孔的雙層片芯包衣制成包衣片,烘干得到雙層芯滲透泵片。本發(fā)明制備的雙層芯滲透泵片可近似于零級(jí)釋放藥物。本發(fā)明可以免去目前雙層芯滲透泵片生產(chǎn)中必需的包衣后的打孔過(guò)程,省去昂貴的激光打孔機(jī),從而簡(jiǎn)化工藝,降低成本,利于工業(yè)化生產(chǎn)。
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國(guó)際公布
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