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一種治療血管閉塞性脈管炎的凍干粉針及其制備方法

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1325041C  
公開(kāi)(公告)日 2007.07.11  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN200410039431.5  
申請(qǐng)日期 2004.02.12  
專(zhuān)利名稱(chēng) 一種治療血管閉塞性脈管炎的凍干粉針及其制備方法  
主分類(lèi)號(hào) A61K9/19(2006.01)I  
分類(lèi)號(hào) A61K9/19(2006.01)I;A61K36/8984(2006.01)I;A61K36/808(2006.01)I;A61K36/355(2006.01)I;A61K36/21(2006.01)I;A61P9/14(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 山西亞寶藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司;中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 李亞平;任武賢;李亞政;馮 偉;隋 紅;衛(wèi)銀波  
地址 044600山西省芮城縣富民路43號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) 北京太兆天元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司  
代理人 張 韜  
國(guó)省代碼 山西;14  
主權(quán)項(xiàng) 一種治療血管閉塞性脈管炎的凍干粉針劑,其特征在于每支10毫升裝的凍干粉針劑含相當(dāng)于原生藥量銀花30g、玄參40g、牛膝30g、石斛40g;該凍干粉針劑由如下方法制成: 金銀花采用20~40倍的40%~70%稀乙醇回流提取2~4次,每次2~4小時(shí),冷藏,取上清液濾過(guò),濾液濃縮后水沉,再取上清液濾過(guò),即得金銀花有效部位提取液A,供配液使用; 玄參先采用20~40倍乙醇回流提取2~4次,每次2~4小時(shí),得玄參有效部位提取液B;再將乙醇回流提取過(guò)的玄參用20~50倍的水煎煮2~4次,每次2~4小時(shí),濾過(guò),濾液濃縮后進(jìn)行2~3次醇沉,每次使含醇量達(dá)50%~75%,然后取上清液濾過(guò),濾液與上述提取液B合并,冷藏,取上清液濾過(guò),濾液濃縮后水沉,取上清液濾過(guò),即得玄參藥用部位提取液C,供配液使用; 牛膝先采用20~40倍的水浸泡過(guò)夜,再煎煮2~4次,每次1~3小時(shí),濾過(guò),濾液濃縮后進(jìn)行2~3次醇沉,每次使含醇量達(dá)50%~75%,冷藏,然后取上清液濾過(guò),濾液濃縮后水沉,取上清液濾過(guò),即得牛膝藥用部位提取液D,供配液使用; 石斛先采用5~15倍的水浸泡過(guò)夜,再加15~30倍的水煎煮2~4次,每次1~3小時(shí),濾過(guò),濾液濃縮后進(jìn)行2~3次醇沉,每次使含醇量達(dá)60%~80%,冷藏,然后取上清液濾過(guò),濾液濃縮后水沉,取上清液濾過(guò),即得石斛藥用部位提取液E,供配液使用; 將上述所得提取液A、C、D和E混勻,即得凍干粉針劑所用植物生藥的有效部位提取液,向有效部位提取液中按每毫升加入賦形劑0.05~0.5克,攪拌,溶解,濾過(guò),并加注射用水適量,再調(diào)節(jié)PH值至4~9,即得該凍干粉針劑凍干所用植物生藥的有效部位混合液,冷凍干燥制成凍干粉針。  
摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種脈絡(luò)寧凍干粉針劑型及其制備方法,脈絡(luò)寧凍干粉針是用植物生藥金銀花、玄參、牛膝和石斛的藥用部位加賦形劑制備成凍干粉針劑,其中金銀花的藥用部位采用稀乙醇回流提;玄參的藥用部位采用乙醇回流結(jié)合水煎醇沉法提取;牛膝的藥用部位采用水煎醇沉法提取;石斛的藥用部位采用水煎醇沉法提取。與現(xiàn)有的同類(lèi)脈絡(luò)寧制劑相比,脈絡(luò)寧凍干粉針劑具有藥用部位提取更科學(xué)合理,穩(wěn)定性好,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)更高,藥效更好,毒性更低,并且運(yùn)輸、存放和使用更方便的優(yōu)點(diǎn)。  
國(guó)際公布  
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