| 公開(公告)號 | CN100333727C |
| 公開(公告)日 | 2007.08.29 |
| 申請(專利)號 | CN200410072871.0 |
| 申請日期 | 2004.11.25 |
| 專利名稱 | 布地奈德靶向微丸及其制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/58(2006.01)I |
| 分類號 | A61K31/58(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61P1/00(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 天津藥業(yè)研究院有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 張秀珍;李宏玲;馬曉勇 |
| 地址 | 300161天津市河?xùn)|區(qū)程林莊路91號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 天津市學(xué)苑有限責(zé)任專利代理事務(wù)所 |
| 代理人 | 鄭 楠 |
| 國省代碼 | 天津;12 |
| 主權(quán)項 | 一種含布地奈德的結(jié)腸靶向微丸，由不含活性成分的空白核芯和含活性成分布地奈德的涂藥層及腸溶包衣層構(gòu)成，其特征在于所述的涂藥層重量百分比組成為：布地奈德0.1％～20％，β-環(huán)糊精1％～40％，增溶劑5％～70％，抗粘劑1％～30％，丙烯酸甲酯共聚物10％～80％；所述的腸溶包衣層重量百分比組成為：丙烯酸甲酯共聚物60％～99％、抗粘劑0.5％～30％、增塑劑0.1％～25％； 所述丙烯酸甲酯共聚物是以甲基丙烯酸、丙烯酸甲酯和甲基丙烯酸甲酯制備的共聚物。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種布地奈德的結(jié)腸靶向微丸制備方法，它采用了以β-環(huán)糊精(β-cyclodextrins)等輔料將水不溶性的藥物活性成分布地奈德制備成親水性前體藥物的方法，從而實(shí)現(xiàn)了采用水性包衣的生產(chǎn)工藝制備布地奈德微丸。由于本發(fā)明制備布地奈德微丸的工藝中分散相均為水，沒有使用任何有機(jī)溶媒，生產(chǎn)設(shè)備和在生產(chǎn)過程中無需采用防爆裝置或防爆措施，生產(chǎn)安全性大大提高；同時簡化了生產(chǎn)工藝、降低了生產(chǎn)成本。 |
| 國際公布 |
