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蘭索拉唑腸溶液體膠囊及其制造方法

公開(公告)號 CN101156852A  
公開(公告)日 2008.04.09  
申請(專利)號 CN200710030343.2  
申請日期 2007.09.15  
專利名稱 蘭索拉唑腸溶液體膠囊及其制造方法  
主分類號 A61K31/4439(2006.01)I  
分類號 A61K31/4439(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61K47/44(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 潮州市強基制藥廠  
發(fā)明(設(shè)計)人 李桂龍;龔 莉;李煜龍;許銳鵬;黃旭藩;王春龍;李加海  
地址 515636廣東省潮安縣龍湖鎮(zhèn)市頭龍鸛路旁  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機構(gòu) 汕頭市高科專利事務(wù)所  
代理人 王少明  
國省代碼 廣東;44  
主權(quán)項 一種蘭索拉唑腸溶液體膠囊,包括蘭索拉唑藥物和包裝該藥物的空心腸溶膠囊,其特征在于,所述蘭索拉唑藥物由下述成分和重量百分比組成:蘭索拉唑6~9%,分散劑12~18%,食用植物油40~60%,氧化鎂或碳酸鎂2~3%,乳化劑5~10%,泊洛沙姆4~6%,動植物膠4~6%,檸檬酸鈉6~9%;所述分散劑是乳糖、甘露醇、預(yù)膠化淀粉的一種或多種;所述乳化劑是吐溫、司盤、聚氧乙烯基蓖麻油的一種或多種;所述動植物膠選自阿拉伯膠、明膠或卡拉膠的一種或多種。  
摘要 本發(fā)明公開一種制造工藝簡單,避免制造過程引入水分,并且具有較好貯存穩(wěn)定性的蘭索拉唑腸溶液體膠囊及其制造方法。由蘭索拉唑、分散劑、食用植物油、氧化鎂或碳酸鎂、乳化劑、泊洛沙姆、動植物膠、檸檬酸鈉、組成。原料均勻混合后進(jìn)行膠體磨,灌入腸溶空心膠囊,采用聚丙烯酸樹脂乙醇溶液作為封口材料將灌裝后的膠囊套合封口。本發(fā)明將蘭索拉唑混懸于疏水性的賦型油中,在蘭索拉唑粉末周圍形成保護(hù)膜,生產(chǎn)過程不引入水分,避免蘭索拉唑的降解,無需包隔離層和腸溶包衣,生產(chǎn)周期較短,生產(chǎn)工藝簡單,成本較低,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性好。  
國際公布  
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