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一種穩(wěn)定的利福霉素鈉注射液的處方及制備方法

公開(公告)號(hào) CN101152174A  
公開(公告)日 2008.04.02  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN200710012797.7  
申請(qǐng)日期 2007.09.11  
專利名稱 一種穩(wěn)定的利福霉素鈉注射液的處方及制備方法  
主分類號(hào) A61K31/365(2006.01)I  
分類號(hào) A61K31/365(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 沈陽藥科大學(xué)  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 王東凱;薛梅妍  
地址 110016遼寧省沈陽市沈河區(qū)文化路103號(hào)  
頒證日  
國際申請(qǐng)  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 沈陽杰克知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司  
代理人 李宇彤  
國省代碼 遼寧;21  
主權(quán)項(xiàng) 一種利福霉素鈉注射液,其特征在于:含有以C37H47NO12計(jì)的1份利福霉素鈉,1.0~2.0份注射用有機(jī)溶劑,0.008~0.016份抗氧劑、適量pH調(diào)節(jié)劑調(diào)pH5.0~7.5,余量為注射用水。  
摘要 本發(fā)明公開了一種利福霉素鈉注射液和凍干粉針劑的處方及其制備方法,它制備工藝簡單,并顯著提高了利福霉素鈉的穩(wěn)定性,使其質(zhì)量穩(wěn)定、可控。該注射液中含有以C37H47NO12計(jì)的1份利福霉素鈉,1.0-2.0份注射用有機(jī)溶劑,0.008~0.016份抗氧劑、適量pH調(diào)節(jié)劑調(diào)pH5.0-7.5,余量為注射用水。該凍干粉針劑中含有以C37H47NO12計(jì)的1份利福霉素鈉,0.008~0.016份抗氧劑、0.12甘露醇,適量pH調(diào)節(jié)劑調(diào)pH5.0~7.5。取處方量抗氧劑,加注射用水溶解,加注射用有機(jī)溶劑,加以C37H47NO12計(jì)利福霉素鈉,調(diào)節(jié)pH至5.0-7.0,按溶液量的0.1%加入針用活性炭,攪拌10分鐘,過濾除炭,過0.2μm微孔濾膜,補(bǔ)注射用水至全量,灌裝于1~20ml棕色玻璃安瓶中,充氮?dú),封口;流通蒸?00℃滅菌30分鐘,冷卻,檢驗(yàn),包裝,即得。  
國際公布  
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