| 公開(公告)號(hào) | CN100344282C |
| 公開(公告)日 | 2007.10.24 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510047360.8 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.10.09 |
| 專利名稱 | 一種利福霉素鈉注射液的生產(chǎn)方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/34(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/34(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 沈陽雙鼎制藥有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 馬占之;王東凱;李志強(qiáng);王尊來 |
| 地址 | 110179遼寧省沈陽市渾南新區(qū)高科路15號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 沈陽利泰專利代理有限公司 |
| 代理人 | 劉忠達(dá) |
| 國省代碼 | 遼寧;21 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種利福霉素鈉注射液的生產(chǎn)方法，包括下述步驟： A、取抗氧劑焦亞硫酸鈉0.01～4mg，加入1ml～10ml注射用水溶解，備用； B、取注射用溶劑丙二醇0.01～5ml，加入到A步驟制備的溶液中，攪拌漲均，備用； C、取利福霉素鈉，以C37H47NO12計(jì)10～1000mg，加入到B步驟制備的溶液中，調(diào)節(jié)pH，然后，按溶液量的0.1％加入針用活性炭，攪拌10分鐘，過濾除炭，過0.2μm微孔濾膜，補(bǔ)注射用水至1～20ml，測(cè)定含量在90.0-110.0％范圍內(nèi)后，灌裝于1～20ml棕色玻璃安瓿中，充氮?dú)猓饪�；流通蒸�?00℃滅菌30分鐘，冷卻，檢驗(yàn)，包裝，即得，其特征在于調(diào)pH值為4.8～6.69。 |
| 摘要 | 一種利福霉素鈉注射液的生產(chǎn)方法，包括下述步驟：A、取抗氧劑焦亞硫酸鈉0.01～500mg，加入1ml～100ml注射用水溶解，備用；B、取注射用溶劑丙二醇0.01～5ml，加入到A步驟制備的溶液中，攪拌漲均，備用；C、取利福霉素鈉(以C37H47NO12計(jì))，10～1000mg，加入到B步驟制備的溶液中，其技術(shù)要點(diǎn)是調(diào)pH值為4.8～6.69。然后，按溶液量的0.1％加入針用活性炭，攪拌10分鐘，過濾除炭，過0.2μm微孔濾膜，補(bǔ)注射用水1～20ml，測(cè)定含量在90.0-110.0％范圍內(nèi)后，灌裝于1～20ml棕色玻璃安瓿中，充氮?dú)猓饪�；流通蒸�?00℃滅菌30分鐘，冷卻，檢驗(yàn)，包裝，即得。本發(fā)明將pH值控制在4.8～6.69制備的利福霉素鈉注射液雜質(zhì)含量低，產(chǎn)品質(zhì)量高，療效好。 |
| 國際公布 |
