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一種赤芍注射液的制備方法

公開(公告)號(hào) CN1225276C  
公開(公告)日 2005.11.02  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN03139942.8  
申請(qǐng)日期 2003.07.25  
專利名稱 一種赤芍注射液的制備方法  
主分類號(hào) A61K35/78  
分類號(hào) A61K35/78;A61K9/08;A61P9/10;A61P7/02  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 秦吉興  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 秦吉興  
地址 510610廣東省廣州市林和中路150號(hào)天譽(yù)花園逸雅閣八樓802室  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 廣州知友專利代理有限公司  
代理人 李海波  
國(guó)省代碼 廣東;44  
主權(quán)項(xiàng) 一種赤芍注射液的制備方法,該方法包括以下三個(gè)步驟:(1)提取:取赤芍藥材,切片,每次用4~12倍量60~80%的乙醇回流提取2~4次,每次0.5~3小時(shí),合并提取液,濾過(guò),濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.15~1.25的濃縮液,加入2~5倍量的水,攪拌均勻,冷藏12~72小時(shí),高速離心,上清液減壓濃縮至相對(duì)密度1.25~1.30的清膏,加乙醇使含醇量至80~85%,攪勻,冷藏12~48小時(shí),濾取上清液加氨水調(diào)pH至8.0,冷藏12~48小時(shí),濾過(guò),濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對(duì)密度為1.05~1.18的濃縮液,得提取液;(2)純化:取上述提取液,采用正丁醇萃取法或大孔樹脂柱層析法制得純化物;(3)配制:取上述純化物,加注射用水溶解,調(diào)pH至5.0~5.5,加熱煮沸5~10分鐘,冷藏,濾過(guò),濾液用截留分子量3000的超濾膜超濾,取濾液加注射用水和注射用藥用輔料,攪拌溶解,調(diào)pH至6.0~7.0,用0.22μm的微孔濾膜濾過(guò),濾液灌封、滅菌、質(zhì)檢,制得注射液。  
摘要 本發(fā)明公開了一種赤芍注射液的制備方法,該方法是以中藥赤芍為原料經(jīng)醇提、正丁醇萃取或大孔樹脂柱層析純化后,加入適量注射用藥用輔料和注射用水進(jìn)行制備,包括小水針和大輸液。本發(fā)明方法制備的注射液穩(wěn)定性好、有效期長(zhǎng),可用于肌肉注射、靜脈注射或靜脈滴注。經(jīng)藥效學(xué)試驗(yàn)表明:該注射液能明顯改善腦梗塞大鼠的行為障礙,減小腦梗塞面積,顯著降低梗塞腦組織含水量,減輕腦組織的脂質(zhì)過(guò)氧化損傷,提高小鼠腦耐急性缺氧的能力,對(duì)腦梗塞具有良好的治療作用。  
國(guó)際公布  
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