| 公開(公告)號 | CN1254235C |
| 公開(公告)日 | 2006.05.03 |
| 申請(專利)號 | CN200310109971.1 |
| 申請日期 | 2003.11.05 |
| 專利名稱 | 一種制備返魂草顆粒沖劑的工藝 |
| 主分類號 | A61K9/14(2006.01)I |
| 分類號 | A61K9/14(2006.01)I;A61K36/28(2006.01)N;A61K135/00(2006.01)N;A61P11/00(2006.01)N |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 吉林修正藥業(yè)新藥研發(fā)中心 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 張德桐;王文仁;柏青安;王麗青;張顯濤 |
| 地址 | 130012吉林省長春市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)前進大街2426號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 長春成銘專利商標代理有限公司 |
| 代理人 | 王永山 |
| 國省代碼 | 吉林;22 |
| 主權(quán)項 | 一種制備返魂草顆粒沖劑的工藝，由以下步驟完成：取返魂草加水煎煮，濾過水煎液，濾液濃縮，及干燥，粉碎，制粒，裝粒的成藥階段，其特征是：在濾液濃縮后，成藥階段之前，還有以下三個步驟；1)絮凝步驟：將濃縮后的水煎液濾過液按絮凝劑添加比例0.01％-1.00％稱取絮凝劑，以1.0％-3.0％之醋酸將其溶解，制成0.5％-3.0％的絮凝劑醋酸溶液；在攪拌下慢慢加入濃縮后的水煎液濾過液之中，加完后繼續(xù)攪拌20-30分鐘，靜止過夜，離心去沉淀，得清液；2)膜濾步驟：將經(jīng)絮凝處理獲得的清液，首先選擇分子截留量10000-50000的濾膜，置于夾具中，以水調(diào)整工作壓力在0.2-0.4Mpa，而后將經(jīng)絮凝處理的清液送入系統(tǒng)，收集膜后液，濃縮，達到每毫升相當1-5克生藥；3)包合步驟：按心料干重1至5倍稱取包材環(huán)糊精，加入2-5倍量純水，研勻備用；然后將心料加入到環(huán)糊精水溶液中，研磨20-30分鐘，至成糊狀攤?cè)氡P中，厚度為1.5-2.5厘米，真空干燥，粉碎，即得包合物干品。 |
| 摘要 | 一種制備精制返魂草顆粒沖劑的工藝，屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及絮凝技術(shù)、膜分離技術(shù)、包合技術(shù)制備精制返魂草顆粒沖劑的工藝，本發(fā)明選擇在返魂草水提液中加入0.01-1.00％W/V絮凝劑，將去沉淀所得清液，經(jīng)0.2-0.4Mpa工作壓力通過分子截留量10000-50000的膜純化，基本除去大分子與無效組分，然后進行包合，從而充分改善與彌補了返魂草水提物直接制劑的許多缺陷，穩(wěn)定性大幅提高，輔料用量大幅度減少，服用劑量由10克減少到3-1克，不用蔗糖作輔料，各種人群均可適用，干擾減少，可對主藥標示成分進行定量監(jiān)控，由于本發(fā)明使用包材環(huán)糊精具有親水羥基，放可使有效成分溶出度增加。 |
| 國際公布 |
