公開(公告)號
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CN1792367A
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公開(公告)日
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2006.06.28
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申請(專利)號
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CN200510090766.4
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申請日期
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2005.08.16
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專利名稱
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一種治療腫瘤的注射液的質(zhì)量控制方法
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主分類號
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A61K36/489(2006.01)I
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分類號
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A61K36/489(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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李彥群
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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閻志剛;李安平;劉立明;張冬雷
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地址
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132013吉林省吉林市高新區(qū)深圳街103號
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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北京太兆天元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司
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代理人
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張 韜
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國省代碼
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吉林;22
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主權(quán)項(xiàng)
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一種由原料藥黃芪200~400重量份、人參60~130重量份、苦參素6~13重量份制成的注射液的質(zhì)量控制方法,其特征在于該方法包括如下鑒別方法:取本品10ml,加水至30ml,用水飽和的正丁醇振搖提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗滌2次,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘?jiān)蛹状?.5ml使溶解,作為供試品溶液;另取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液;照薄層色譜法試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以10~14∶5~8∶1~3的氯仿-甲醇-水10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,分別置日光及365nm紫外光燈下檢視;供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,日光下顯相同的棕褐色斑點(diǎn),365nm紫外光燈下顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn)。
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摘要
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本發(fā)明公開了一種治療腫瘤的注射液的質(zhì)量控制方法,該注射液是以如下重量份的原料藥制成的:黃芪200~400重量份、人參60~130重量份、苦參素6~13重量份。本發(fā)明注射液質(zhì)量控制方法包括對該注射液中間體、成品的指紋圖譜質(zhì)量控制方法以及對該注射液的鑒別和/或含量測定方法。
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國際公布
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