| 公開(公告)號 | CN1823858A |
| 公開(公告)日 | 2006.08.30 |
| 申請(專利)號 | CN200510200877.6 |
| 申請日期 | 2005.12.28 |
| 專利名稱 | 穿心蓮口服制劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K36/185(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/185(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P11/04(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 貴州益佰制藥股份有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 葉湘武;張 梅 |
| 地址 | 550008貴州省貴陽市白云大道220-1號 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 貴陽中新專利商標事務(wù)所 |
| 代理人 | 郭 防 |
| 國省代碼 | 貴州;52 |
| 主權(quán)項 | 一種穿心蓮口服制劑的質(zhì)量控制方法，該口服制劑包括顆粒劑、膠囊劑和片劑，其特征在于：所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查、鑒別、含量測定項目中的部分或全部；其中鑒別包括與亞硝酸鈉和硝酸鋁的顯色反應(yīng)，以穿心蓮對照藥材和脫水穿心蓮內(nèi)酯對照品為對照鑒別穿心蓮藥材的薄層鑒別；含量測定為對制劑中穿心蓮內(nèi)酯的含量測定。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種穿心蓮口服制劑的質(zhì)量控制方法，所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、檢查、鑒別、含量測定項目中的部分或全部；其中鑒別包括與亞硝酸鈉和硝酸鋁的顯色反應(yīng)，以穿心蓮對照藥材和脫水穿心蓮內(nèi)酯對照品為對照的薄層鑒別；含量測定為對制劑中穿心蓮內(nèi)酯的含量測定；與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明對脫水穿心蓮內(nèi)酯的含量測定和穿心蓮的薄層鑒別進行了研究和篩選，所選用的方法專屬性強，重現(xiàn)性好，回收率高，測定結(jié)果穩(wěn)定，相對標準偏差小，能有效控制穿心蓮口服制劑的質(zhì)量，從而確保了該制劑的臨床療效。 |
| 國際公布 |
