| 公開(公告)號 | CN1935240A |
| 公開(公告)日 | 2007.03.28 |
| 申請(專利)號 | CN200510103297.5 |
| 申請日期 | 2005.09.23 |
| 專利名稱 | 一種治療小兒感冒的中藥組合物制劑的質(zhì)量控制方法 |
| 主分類號 | A61K36/899(2006.01)I |
| 分類號 | A61K36/899(2006.01)I;A61P31/00(2006.01)I;A61P11/00(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(專利權(quán))人 | 張友生 |
| 發(fā)明(設(shè)計)人 | 張友生;張思寧 |
| 地址 | 510620廣東省廣州市天河體育西路48號樓廣州福壽仙藥業(yè)有限公司 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構(gòu) | 北京太兆天元知識產(chǎn)權(quán)代理有限責任公司 |
| 代理人 | 張 韜 |
| 國省代碼 | 廣東;44 |
| 主權(quán)項 | 一種治療小兒感冒的中藥組合物制劑的質(zhì)量控制方法，其特征在于該方法中的含量測定方法為： 色譜條件與系統(tǒng)適應性試驗：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以40-50∶50-60∶0.1-0.4甲醇-水-磷酸為流動相；檢測波長為280nm，理論板數(shù)按黃芩苷峰計算不低于2500；對照品溶液的制備：精密稱取黃芩苷對照品適量，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得；供試品溶液的制備：取重量差異項下的組合物制劑，取1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入60-80％乙醇50ml，稱定重量，超聲處理25-35分鐘，放冷，再稱定重量，用65-75％乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，即得；測定法，分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10ul，注入液相色譜儀，測定，即得；所述組合物是由薄荷50-100重量份、荊芥穗40-90重量份、苦杏仁50-100重量份、牛蒡子50-100重量份、黃芩50-100重量份、桔梗40-90重量份、前胡50-100重量份、白芷10-50重量份、炒梔子20-60重量份、焦山楂10-50重量份、焦六神曲10-50重量份、焦麥芽10-50重量份、蘆根90-150重量份、金銀花90-150重量份、連翹50-100重量份為原料制成的各種制劑。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種治療小兒感冒的中藥組合物制劑的質(zhì)量控制方法。該方法采用照薄層色譜法對黃芩、牛蒡子、梔子、連翹進行鑒別，并用高效液相測定法對黃芩苷進行含量測定。本發(fā)明質(zhì)量控制方法對產(chǎn)品的質(zhì)量控制更為有效，方法精密度、靈敏度、穩(wěn)定性均較高。 |
| 國際公布 |
