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一種中藥注射制劑的質(zhì)量控制方法

公開(公告)號 CN1951473A  
公開(公告)日 2007.04.25  
申請(專利)號 CN200610111674.4  
申請日期 2006.08.22  
專利名稱 一種中藥注射制劑的質(zhì)量控制方法  
主分類號 A61K36/8968(2006.01)I  
分類號 A61K36/8968(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/06(2006.01)I;A61P7/02(2006.01)I;A61P25/28(2006.01)I;A61P37/04(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;G01N33/15(2006.01)I;G01N31/18(2006.01)I;A61K31/7048(2006.01)N  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2005.8.22 CN 200510092856.7  
申請(專利權(quán))人 北京奇源益德藥物研究所  
發(fā)明(設(shè)計)人 于文風(fēng)  
地址 100070北京市豐臺區(qū)豐臺科技園航豐路8號317室(園區(qū))  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機構(gòu)  
代理人  
國省代碼 北京;11  
主權(quán)項 一種以燈盞花素、紅參或人參黨參、麥冬制成的中藥注射劑的質(zhì)量控制方法,其特征在于:該方法包括以下全部或部分內(nèi)容: (1)燈盞花素、紅參或人參或黨參、麥冬等全部或部分成分的指紋圖譜測試方法; (2)燈盞花素、紅參或人參或黨參藥材、麥冬藥材、野黃芩苷、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、人參皂苷Re、人參皂苷Rf、麥冬皂苷B、麥冬皂苷D、麥冬皂苷D′、假葉樹皂苷元、薯蕷皂苷元、魯斯可皂苷元、黨參炔苷、黨參苷I等全部或部分成分的鑒別測試方法; (3)野黃芩苷、人參皂苷Rg1、人參皂苷Rb1、人參皂苷Re、麥冬皂苷B、麥冬皂苷D、麥冬皂苷D′、假葉樹皂苷元、薯蕷皂苷元、魯斯可皂苷元、總皂苷、總多糖、黨參炔苷、黨參苷I等全部或部分成分的含量測試方法。  
摘要 本發(fā)明提供了一種以燈盞花素、紅參或人參或黨參、麥冬制成的中藥注射劑的質(zhì)量控制方法,以燈盞花素、紅參或人參或黨參和麥冬的活性成分或特征成分進(jìn)行鑒別與含量測定,更建立了指紋圖譜,對其物質(zhì)群整體予以控制,覆蓋面廣,特異性強。利用本發(fā)明方法,能夠有效控制以燈盞花素、紅參或人參或黨參、麥冬制成的中藥注射劑的質(zhì)量,對藥品的生產(chǎn)進(jìn)行具體的指導(dǎo),同時這種方法具有操作簡單,精密度高,重現(xiàn)性好的特點。  
國際公布  
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