公開(公告)號
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CN1969958A
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公開(公告)日
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2007.05.30
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申請(專利)號
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CN200610201318.1
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申請日期
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2006.12.19
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專利名稱
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一種治療病毒性肝炎的口服制劑的質(zhì)量控制方法
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主分類號
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A61K36/57(2006.01)I
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分類號
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A61K36/57(2006.01)I;A61K9/16(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K9/48(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I;A61P31/20(2006.01)I;G01N30/90(2006.01)I;A61K35/413(2006.01)N
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權
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申請(專利權)人
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貴州益佰制藥股份有限公司
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發(fā)明(設計)人
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葉湘武;周黎亞;安崇惠;楊 坤
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地址
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550008貴州省貴陽市白云大道220-1號
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構
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貴陽中新專利商標事務所
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代理人
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郭 防
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國省代碼
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貴州;52
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主權項
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一種治療病毒性肝炎的口服制劑的質(zhì)量控制方法,所述口服制劑包括顆粒劑、膠囊劑和片劑,其特征在于:所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、鑒別、檢查以及含量測定項目中的部分或全部;其中鑒別包括對制劑中五味子、丹參、靈芝和豬膽的薄層色譜鑒別;含量測定是對制劑中五味子所含五味子乙素的含量測定。
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摘要
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本發(fā)明提供了一種治療病毒性肝炎的口服制劑的質(zhì)量控制方法,所述質(zhì)量控制方法主要包括性狀、鑒別、檢查以及含量測定項目中的部分或全部;其中鑒別包括對制劑中五味子、丹參、靈芝和豬膽的薄層色譜鑒別;含量測定是對制劑中五味子所含五味子乙素的含量測定。與現(xiàn)有技術相比,本發(fā)明質(zhì)量控制方法新增了豬膽的薄層鑒別項目,改進了五味子的薄層鑒別和含量測定方法,其精密度高,重現(xiàn)性好,穩(wěn)定性好,回收率高,測量結果準確,提高了這種治療病毒性肝炎的口服制劑劑的質(zhì)量控制標準,可有效地控制產(chǎn)品質(zhì)量,從而確保其臨床療效。
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國際公布
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