公開(公告)號(hào)
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CN1557465A
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公開(公告)日
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2004.12.29
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200410001156.8
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申請(qǐng)日期
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2004.02.02
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專利名稱
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脾氨肽制劑及制備工藝
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主分類號(hào)
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A61K38/03
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分類號(hào)
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A61K38/03;A61K35/28;A61K9/08;A61K9/19;A61P31/12;A61P37/02
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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北京世紀(jì)昭寶轉(zhuǎn)移因子研究中心
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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霍保來
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地址
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100080北京市北京大學(xué)蔚秀園21樓215號(hào)
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頒證日
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國際申請(qǐng)
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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代理人
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國省代碼
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北京;11
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主權(quán)項(xiàng)
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以新鮮屠宰的豬、牛、羊等哺乳動(dòng)物的新鮮經(jīng)過處理的脾臟為原料制備的主要由小分子的肽類物質(zhì)及氨基酸組成的混合物命名為脾氨肽注射針劑、脾氨肽口服液等脾氨肽及其制備工藝流程采用各種不同的濾過法—壓濾法、分級(jí)梯度超濾法、納濾濃縮法完成制備全過程是其本發(fā)明的主要要點(diǎn)特征。
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摘要
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發(fā)明涉及生物制劑--脾氨肽制劑的命名及制備方法。根據(jù)制劑主要成分為命名的基本原則,脾氨肽制備工藝其主要步驟為采用不同的濾過法來進(jìn)行制備,最大限度的縮短制備時(shí)間,提高產(chǎn)出率,保證制品的質(zhì)量及生物活性,降低生產(chǎn)成本等優(yōu)點(diǎn)。主要步驟:對(duì)新鮮脾臟進(jìn)行預(yù)處理后按比例加入預(yù)冷的溫度控制在10℃以下的去熱源液。用高速勻漿搗碎機(jī)對(duì)脾組織進(jìn)行處理,高速冷凍離心后取得上清液經(jīng)壓濾機(jī)進(jìn)行壓濾;將壓濾液根據(jù)所需制備脾氨肽制劑不同劑型的要求經(jīng)不同規(guī)格或類型的超濾設(shè)備進(jìn)行連續(xù)分級(jí)超濾。根據(jù)口服液和針劑制劑劑型的要求不同制備分子量分別為6000和10000以下的原料液。根據(jù)高濃度規(guī)格需要可應(yīng)用納濾濃縮技術(shù)進(jìn)行濃縮供其需要或低溫儲(chǔ)存。
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國際公布
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