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抗乙型肝炎病毒人單克隆抗體交聯(lián)干擾素靶向制劑的制備方法

公開(公告)號(hào) CN1264573C  
公開(公告)日 2006.07.19  
申請(qǐng)(專利)號(hào) CN03134617.0  
申請(qǐng)日期 2003.09.26  
專利名稱 抗乙型肝炎病毒人單克隆抗體交聯(lián)干擾素靶向制劑的制備方法  
主分類號(hào) A61K39/395(2006.01)I  
分類號(hào) A61K39/395(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;C12P21/08(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(qǐng)(專利權(quán))人 陜西九州科技股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 張永忠  
地址 710075陜西省西安市高新二路18號(hào)  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng)  
進(jìn)入國(guó)家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 西安文盛專利代理有限公司  
代理人 孟昭閏  
國(guó)省代碼 陜西;61  
主權(quán)項(xiàng) 一種抗乙型肝炎病毒人單克隆抗體與干擾素交聯(lián)形成的靶向制劑的制備方法,其特征在于:該方法包括以下步驟:(1)、分泌抗乙型肝炎病毒人單克隆抗體異種雜交瘤工程細(xì)胞系的構(gòu)建;(2)、抗乙型肝炎病毒人單克隆抗體的制備;(3)、抗乙型肝炎病毒人單克隆抗體與干擾素交聯(lián)形成的靶向制劑的制備:將所述步驟(2)所獲得的抗乙肝病毒人單克隆抗體用戊二醛作為交聯(lián)劑與α-干擾素相交聯(lián),交聯(lián)方法如下:①、取抗HBVhMcAb與α-IFN充分混合后裝入透析袋中,經(jīng)磷酸鹽緩沖液PB透析平衡;在室溫下邊攪拌邊滴加5%的戊二醛進(jìn)行交聯(lián),三種物質(zhì)加入量的分子數(shù)比為:抗HBVhMcAb∶α-IFN∶戊二醛=1∶1∶1;②、將交聯(lián)物裝入透析袋、4℃下對(duì)生理鹽水透析;③、從透析袋中取出交聯(lián)物用生理鹽水稀釋,膜濾除菌;④、交聯(lián)物加入注射液輔加劑按常規(guī)生物制品注射液加工工藝制成注射液凍干制劑保存,即為抗乙型肝炎病毒人單克隆抗體交聯(lián)干擾素靶向制劑。  
摘要 本發(fā)明建立了抗乙型肝炎病毒人單克隆抗體交聯(lián)干擾素靶向制劑的制備方法。本發(fā)明將抗乙型肝炎病毒人單克隆抗體以戊二醛作為交聯(lián)劑與α-干擾素相交聯(lián),制備成“抗乙型肝炎病毒人單克隆抗體交聯(lián)干擾素靶向制劑”。該制劑提高了乙型肝炎的治愈率,療效為α-干擾素的189%,與目前乙肝治療藥物α-干擾素相比,該制劑的劑量?jī)H為α-干擾素的三分之一,價(jià)格是單純使用α-干擾素的50%。  
國(guó)際公布  
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