公開(公告)號(hào)
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CN1879881A
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公開(公告)日
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2006.12.20
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200510078760.5
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申請(qǐng)日期
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2005.06.16
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專利名稱
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酵母疫苗生產(chǎn)方法
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主分類號(hào)
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A61K39/02(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K39/02(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I;A61P19/02(2006.01)I;A61P37/08(2006.01)I;A61P25/28(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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孫 娟
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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孫 娟
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地址
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518057廣東省深圳市高新區(qū)高新中一道生物孵化器1-206室
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頒證日
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國際申請(qǐng)
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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代理人
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國省代碼
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廣東;44
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主權(quán)項(xiàng)
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一種生產(chǎn)酵母疫苗的方法,適用于生產(chǎn)多種防治疾病的疫苗包括傳染性和非傳染性疾病。包括以下主要步驟: 1)雜交酵母疫苗系統(tǒng)的構(gòu)建 應(yīng)用基因工程技術(shù)構(gòu)建酵母疫苗載體,將病原體抗原基因和細(xì)胞因子基因克隆到酵母質(zhì)粒上,經(jīng)酵母轉(zhuǎn)化后篩選出含有表達(dá)目的基因的疫苗產(chǎn)品作為種子疫苗凍存保種; 2)疫苗種子放大培養(yǎng) 取凍存疫苗種子加入到氨基酸缺陷型選擇性酵母培養(yǎng)基中發(fā)酵培養(yǎng)酵母至所需密度; 3)疫苗原液的制備 取種子放大培養(yǎng)產(chǎn)物接種到較大體積氨基酸缺陷型選擇性酵母培養(yǎng)基中放大培養(yǎng)酵母,在培養(yǎng)基中可根據(jù)質(zhì)粒中的啟動(dòng)子特性加入誘導(dǎo)劑誘導(dǎo)目的基因表達(dá),發(fā)酵培養(yǎng)至所需密度時(shí)終止,然后用無菌注射用水離心洗滌菌體并稀釋菌液至指定終濃度,4℃保存?zhèn)溆茫? 4)疫苗熱滅活:取疫苗原液,置于加熱65-85℃的水浴中,期間不斷混勻,到所定時(shí)間時(shí)即為疫苗半成品,4℃保存?zhèn)溆茫? 5)半成品的凍干:包括疫苗的冷凍干方法,賦形劑選用不同濃度的甘露糖或其它賦形劑成份。 2.1中所說的生產(chǎn)酵母疫苗生產(chǎn)方法,其特征在于:產(chǎn)品通過酵母種子疫苗在發(fā)酵體系中擴(kuò)增、水浴高溫滅活、冷凍干燥和分裝控制器組成的體系制備。 3.1中所說的酵母種為啤酒酵母Saccharomyces cerevisiae和由此衍生出的不同種系。 4.1中所說的傳染性疾病疫苗包括艾滋病、非典、肝炎、流感。 5.1中所說的非傳染性疾病疫苗包括癌癥、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、過敏性疾病、老年癡呆癥。 6.1中所說的冷凍干方法,包括使用各種凍干儀摸索出的各種凍干曲線。
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摘要
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本發(fā)明公開了一種生產(chǎn)酵母疫苗的方法,該方法是實(shí)現(xiàn)基因重組酵母從實(shí)驗(yàn)室小試到工業(yè)化生產(chǎn)的突破技術(shù)。本發(fā)明的生產(chǎn)步驟包括:1.構(gòu)建酵母疫苗載體種子庫;2.種子放大培養(yǎng);3.疫苗原液的制備;4.疫苗熱滅活;5.半成品的凍干;6.分裝和儲(chǔ)藏。采用此生產(chǎn)方法生產(chǎn)酵母疫苗具有良好的可控制性和可操作性,能有效保持疫苗產(chǎn)品的生物活性,具有較高的生產(chǎn)效率。
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國際公布
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