| 公開(公告)號(hào) | CN1879883A |
| 公開(公告)日 | 2006.12.20 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200610042780.1 |
| 申請(qǐng)日期 | 2006.04.30 |
| 專利名稱 | 一種治療男性禿發(fā)藥物的制備方法及其在臨床中的應(yīng)用 |
| 主分類號(hào) | A61K45/00(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K45/00(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P17/14(2006.01)I;C12N5/08(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 羅 洋 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 羅 洋 |
| 地址 | 730050甘肅省蘭州市七里河小西湖西街248號(hào)一單元302 |
| 頒證日 | |
| 國際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 蘭州中科華西專利代理有限公司 |
| 代理人 | 馬正良 |
| 國省代碼 | 甘肅;62 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種治療男性禿發(fā)藥物的制備方法，其特征在于：用含人AB型血清的基礎(chǔ)培養(yǎng)基培養(yǎng)低傳代人毛乳頭細(xì)胞，收集低傳代人毛乳頭細(xì)胞培養(yǎng)上清，將所收集上清液制備成凍干粉； (1)上述人AB型血清制備的步驟為： a)采集健康獻(xiàn)血員全血200ml入無抗凝劑的血袋； b)將全血血袋37℃水箱中放置1小時(shí)； c)2000rpm離心30分鐘； d)用血清分離器分離人AB型血清； e)將人AB型血清在56℃水箱中放置1小時(shí)去除補(bǔ)體，注意其上下溫差應(yīng)小于0.5℃； f)在超凈臺(tái)上用2％碘酊消毒血清袋出液管5分鐘，空干； g)用已消毒好的剪刀剪去封口帽，將血清倒入已消毒好的100ml瓶中； h)用吸管分裝為15ml/瓶，-20℃凍存?zhèn)溆茫? (2)上述的基礎(chǔ)培養(yǎng)基的制備方法： 基礎(chǔ)培養(yǎng)基：將15ml人AB型血清與85ml低糖培養(yǎng)基(DMEM)，0.24gHepes，0.2g碳酸氫鈉，0.03g L-谷氨酰胺混勻后，用0.22微米孔徑的微孔濾膜過濾除菌，直接使用或-20℃凍存?zhèn)溆茫? (3)人毛乳頭細(xì)胞條件培養(yǎng)液的收集過程為： a)取意外死亡的正常健康青年枕后一手掌大小頭皮，用二步酶法分離人毛乳頭； b)培養(yǎng)時(shí)在50ml培養(yǎng)瓶中加入5ml基礎(chǔ)培養(yǎng)基，100ml培養(yǎng)瓶中加入7ml基礎(chǔ)培養(yǎng)基，3天換一次基礎(chǔ)培養(yǎng)基； c)開啟超凈臺(tái)并用紫外線消毒30分鐘，操作時(shí)著隔離衣，戴一次性口罩和帽子，用75％酒精消毒雙手后在超凈臺(tái)上將低傳代人毛乳頭細(xì)胞培養(yǎng)上清從培養(yǎng)瓶中無菌倒入50ml無菌離心管中，用旋絲口蓋蓋上離心管并擰緊，在離心機(jī)中離心； d)在超凈臺(tái)上打開離心管，用無菌吸管吸出離心管中的上清，移入無菌玻璃容器中，加無菌橡皮塞后，作好標(biāo)記，-20℃凍存?zhèn)溆谩? (4)人毛乳頭細(xì)胞條件培養(yǎng)液的凍干過程為： a)凍干室紫外線消毒4小時(shí)； b)操作時(shí)著隔離衣，戴一次性口罩和帽子，用75％酒精消毒雙手后在超凈臺(tái)上用無菌吸管將藥物分為3ml/凍干瓶，蓋上瓶塞且留出凍干孔； c)將凍干瓶放入凍干機(jī)中； d)連續(xù)凍干過程： I -40℃ 4小時(shí) II -20℃ 3小時(shí) III -5℃ 10小時(shí) IV 5℃ 4小時(shí) V 15℃ 3小時(shí) VI 25℃ 5小時(shí) e)在真空環(huán)境下，真空封包凍干瓶； f)打開凍干機(jī)凍干室門，取出凍干瓶，加瓶蓋并加壓封包瓶塞； g)貼上標(biāo)簽，注明標(biāo)識(shí)和日期，4℃保存?zhèn)溆谩? |
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種藥物的制備方法，特別是涉及一種治療男性禿發(fā)藥物的制備方法。藥物的前體為含15％人AB型血清的基礎(chǔ)培養(yǎng)基，該基礎(chǔ)培養(yǎng)基按15ml人AB型血清、85ml低糖培養(yǎng)基(DMEM)、0.24gHepes、0.2g碳酸氫鈉、0.03g L-谷氨酰胺配比構(gòu)成。用基礎(chǔ)培養(yǎng)基培養(yǎng)低傳代人毛乳頭細(xì)胞，收集低傳代人毛乳頭細(xì)胞培養(yǎng)上清為人毛乳頭細(xì)胞條件培養(yǎng)液，將所收集的人毛乳頭細(xì)胞條件培養(yǎng)液制備成凍干粉。本發(fā)明所制備的藥物在治療男性禿發(fā)中有明顯的療效，本藥物所用細(xì)胞和培養(yǎng)血清對(duì)人體均無抗原性，用于人體無任何過敏反應(yīng)。此外，本發(fā)明所用藥物為皮下注射，其有效藥物利用度大大提高，其制備工藝十分考究，實(shí)用性強(qiáng)，能為廣大患者服務(wù) |
| 國際公布 |
