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不含人血清白蛋白的β-干擾素制劑

公開(kāi)(公告)號(hào) CN1313148C  
公開(kāi)(公告)日 2007.05.02  
申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) CN01823122.5  
申請(qǐng)日期 2001.10.26  
專(zhuān)利名稱(chēng) 不含人血清白蛋白β-干擾素制劑  
主分類(lèi)號(hào) A61K38/21(2006.01)I  
分類(lèi)號(hào) A61K38/21(2006.01)I;A61K47/18(2006.01)I;A61P25/00(2006.01)I  
分案原申請(qǐng)?zhí)?  
優(yōu)先權(quán) 2001.4.9 US 60/282,614;2001.10.18 US 60/330,404;2001.10.25 US 10/035,397  
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 希龍公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 B·A·雪莉;M·喬伊;M·特勒斯;S·巴布卡;B·-L·陳;M·霍拉  
地址 美國(guó)加利福尼亞州  
頒證日  
國(guó)際申請(qǐng) 2001-10-26 PCT/US2001/051074  
進(jìn)入國(guó)家日期 2003.10.08  
專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) 上海專(zhuān)利商標(biāo)事務(wù)所有限公司  
代理人 周承澤  
國(guó)省代碼 美國(guó);US  
主權(quán)項(xiàng) 一種穩(wěn)定的不含人血清白蛋白的藥物組合物,所述組合物含有溶于低離子強(qiáng)度制劑的單體β-干擾素或其生物活性變體,所述低離子強(qiáng)度制劑是含有緩沖液的溶液,所述緩沖液的量足以使所述組合物保持在特定pH±0.5個(gè)單位內(nèi),其中特定pH為3.0-5.0,所述制劑的離子強(qiáng)度不超過(guò)20mM。  
摘要 提供了基本上含有單體β-干擾素(IFN-β)的穩(wěn)定的藥物組合物及其制備方法。提供了含有IFN-β的組合物,其中IFN-β溶于使所述組合物保持在pH約5的低離子強(qiáng)度制劑中,制備這些組合物的方法以及增加IFN-β在藥物組合物中的溶解度的方法。  
國(guó)際公布 2002-10-17 WO2002/080976 英  
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