公開(公告)號
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CN1204895C
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公開(公告)日
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2005.06.08
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申請(專利)號
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CN02153962.6
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申請日期
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2002.12.06
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專利名稱
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依托泊甙腸溶緩(控)釋固體分散制劑及其制備方法
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主分類號
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A61K31/7048
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分類號
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A61K31/7048;A61K9/14;A61K9/22;A61K9/52;A61P35/00
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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重慶華邦制藥股份有限公司
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發(fā)明(設(shè)計)人
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魏向陽;王永軍;張穎;劉均勝;;劉闊
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地址
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400041 重慶市歇臺子科園四街55號
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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北京海虹嘉誠知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
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代理人
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張濤
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國省代碼
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重慶;85
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主權(quán)項(xiàng)
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一種依托泊甙腸溶緩(控)釋固體分散藥物組合物,所述藥物組合物含依托泊甙5~30%(重量);固體分散載體5~50%(重量);緩(控)釋材料3~35%(重量);其它成分為藥學(xué)上可接受的藥物輔劑;所述固體分散載體是藥學(xué)上可以接受的水溶性載體,或水不溶性載體或腸溶性載體中的一種或幾種;所述水溶性載體選自聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇10000、泊洛沙姆F-68、聚乙烯吡咯烷酮K15、PLASDONERS-630;所述水不溶性載體選自乙基纖維素;所述腸溶性載體選自丙烯酸樹脂II、EUDRAGITL100、EUDRAGITRL90、EUDRAGITL100-55;所述緩(控)釋材料選自骨架型緩(控)釋材料和膜控型緩(控)釋材料。
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摘要
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一種依托泊甙腸溶緩(控)釋固體分散藥物組合物,含依托泊甙5~30%(重量)、固體分散載體5~50%(重量)、緩(控)釋材料3~35%(重量),其它成分為藥學(xué)上可接受的藥物輔劑。所述的藥物組合物還包括有腸溶性成膜材料,其劑型為片劑和硬膠囊。經(jīng)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)、安全性實(shí)驗(yàn)和藥代動力學(xué)實(shí)驗(yàn)證實(shí),本發(fā)明的藥物組合物臨床療效好,毒副反應(yīng)低,口服生物利用度高。
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國際公布
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