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依托泊甙腸溶緩(控)釋固體分散制劑及其制備方法

公開(公告)號 CN1204895C  
公開(公告)日 2005.06.08  
申請(專利)號 CN02153962.6  
申請日期 2002.12.06  
專利名稱 依托泊甙腸溶緩(控)釋固體分散制劑及其制備方法  
主分類號 A61K31/7048  
分類號 A61K31/7048;A61K9/14;A61K9/22;A61K9/52;A61P35/00  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 重慶華邦制藥股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 魏向陽;王永軍;張穎;劉均勝;;劉闊  
地址 400041 重慶市歇臺子科園四街55號  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機(jī)構(gòu) 北京海虹嘉誠知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司  
代理人 張濤  
國省代碼 重慶;85  
主權(quán)項(xiàng) 一種依托泊甙腸溶緩(控)釋固體分散藥物組合物,所述藥物組合物含依托泊甙5~30%(重量);固體分散載體5~50%(重量);緩(控)釋材料3~35%(重量);其它成分為藥學(xué)上可接受的藥物輔劑;所述固體分散載體是藥學(xué)上可以接受的水溶性載體,或水不溶性載體或腸溶性載體中的一種或幾種;所述水溶性載體選自聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、聚乙二醇10000、泊洛沙姆F-68、聚乙烯吡咯烷酮K15、PLASDONERS-630;所述水不溶性載體選自乙基纖維素;所述腸溶性載體選自丙烯酸樹脂II、EUDRAGITL100、EUDRAGITRL90、EUDRAGITL100-55;所述緩(控)釋材料選自骨架型緩(控)釋材料和膜控型緩(控)釋材料。  
摘要 一種依托泊甙腸溶緩(控)釋固體分散藥物組合物,含依托泊甙5~30%(重量)、固體分散載體5~50%(重量)、緩(控)釋材料3~35%(重量),其它成分為藥學(xué)上可接受的藥物輔劑。所述的藥物組合物還包括有腸溶性成膜材料,其劑型為片劑和硬膠囊。經(jīng)藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)、安全性實(shí)驗(yàn)和藥代動力學(xué)實(shí)驗(yàn)證實(shí),本發(fā)明的藥物組合物臨床療效好,毒副反應(yīng)低,口服生物利用度高。  
國際公布  
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