公開(公告)號(hào)
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CN1654037A
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公開(公告)日
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2005.08.17
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200410023477.8
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申請(qǐng)日期
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2004.02.13
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專利名稱
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一種枸櫞酸他莫昔芬分散片及其制法
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主分類號(hào)
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A61K31/138
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分類號(hào)
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A61K31/138;A61K9/20;A61P35/00
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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馬晶
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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馬晶
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地址
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250100山東省濟(jì)南市華能路19號(hào)513室
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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代理人
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國(guó)省代碼
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山東;37
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主權(quán)項(xiàng)
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一種枸櫞酸他莫昔芬分散片,由粘合劑、填充劑、潤(rùn)滑劑、增溶劑和崩解劑等組分組成,其特征在于所說分散片的組成含量,以重量百分?jǐn)?shù)計(jì)為:5-25wt%的枸櫞酸他莫昔芬,3.5-7.6wt%羧甲基淀粉鈉,15-25wt%的微晶纖維素,50-74wt%乳糖,0.5-1.0wt%的硬脂酸鎂,0.3-0.5wt%的十二烷基硫酸鈉,1-3wt%的聚乙烯吡咯烷酮。
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摘要
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一種枸櫞酸他莫昔芬分散片,是先把微粉化至25微米以下的枸櫞酸他莫昔芬、微晶纖維素、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮、十二烷基硫酸鈉和部分羧甲基淀粉鈉制成粒徑小于0.5mm的崩解微粒,然后再加入硬脂酸鎂和剩余的羧甲基淀粉鈉壓制成分散片。該分散片能快速崩解,其崩解時(shí)限小于2分鐘,藥物溶出速度快,生物利用度高,其5分鐘的溶出度達(dá)82%以上,相當(dāng)于普通片30分鐘的溶出度。
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國(guó)際公布
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