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一種解熱鎮(zhèn)痛阿斯匹林復(fù)合腸溶制劑及其制備方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 石家莊制藥集團歐意藥業(yè)有限公司/高志峰;郭衛(wèi)芹;魏淑輝;韓婷;楊亞青;智彩輝
公開(公告)號 CN1679592A  
公開(公告)日 2005.10.12  
申請(專利)號 CN200510012313.X  
申請日期 2005.01.11  
專利名稱 一種解熱鎮(zhèn)痛阿斯匹林復(fù)合腸溶制劑及其制備方法  
主分類號 A61K31/616  
分類號 A61K31/616;A61K9/20;A61K9/16;A61K9/48;A61P29/00  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 石家莊制藥集團歐意藥業(yè)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 高志峰;郭衛(wèi)芹;魏淑輝;韓婷;楊亞青;智彩輝  
地址 050051河北省石家莊市中山西路276號  
頒證日  
國際申請  
進(jìn)入國家日期  
專利代理機構(gòu) 石家莊冀科專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司  
代理人 李羨民;郭紹華  
國省代碼 河北;13  
主權(quán)項 一種解熱鎮(zhèn)痛阿斯匹林復(fù)合腸溶制劑,它由主藥阿司匹林維生素C、藥用輔料和腸溶包衣材料組成,藥用輔料分為填充劑、崩解劑、潤滑劑、濕潤劑和粘合劑,腸溶包衣材料采用在腸溶環(huán)境下開始溶解的高分子薄膜材料,其特征在于,所述主、輔料按重量單位計如下:A.阿司匹林10~70%B.維生素C7~44%C.填充劑0~45%D.崩解劑1~20%E.潤滑劑0.5~5%F.濕潤劑或粘合劑0.8~10%所述填充劑選自微晶纖維素、淀粉、可壓性淀粉、乳糖、糊精、甘露醇、蔗糖、羥丙纖維素中的一種或其組合;所述崩解劑選自羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中的一種或其組合;所述潤滑劑選自滑石粉、微粉硅膠中的一種或兩種;所述濕潤劑或粘合劑選用水、乙醇、淀粉漿、聚維酮及纖維素類;所述腸溶包衣材料選用聚丙烯酸樹脂、丙烯酸樹脂、羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯、醋酸纖維素鄰苯二甲酸酯、醋酸羥丙甲基纖維素琥珀酰酯、乙基纖維素、玉米朊、蟲膠、二酮哌嗪聚合物中的一種或其組合,腸溶包衣材料的重量為主輔料重量的3~20%。  
摘要 一種解熱鎮(zhèn)痛阿斯匹林復(fù)合腸溶制劑及其制備方法,屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,用于提高阿司匹林的療效和解決其副作用,其方案為,它由主藥阿司匹林、維生素C、藥用輔料和腸溶包衣材料組成,所述主、輔料按重量單位計為:阿司匹林10~70%,維生素C7~44%,填充劑0~45%,崩解劑1~20%,潤滑劑0.5~5%,濕潤劑或粘合劑0.8~10%,腸溶包衣材料3~20%。本發(fā)明具有顯著的腸溶特點,在0.1mol/L HCl溶液中,2小時內(nèi)幾乎沒有藥物釋出,在磷酸鹽緩沖液中,45分鐘溶出達(dá)90%以上,從而避免了藥物對腸胃的刺激和外界環(huán)境對藥物的影響,質(zhì)量更趨穩(wěn)定。  
國際公布  
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