公開(公告)號
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CN1679592A
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公開(公告)日
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2005.10.12
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申請(專利)號
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CN200510012313.X
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申請日期
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2005.01.11
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專利名稱
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一種解熱鎮(zhèn)痛阿斯匹林復(fù)合腸溶制劑及其制備方法
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主分類號
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A61K31/616
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分類號
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A61K31/616;A61K9/20;A61K9/16;A61K9/48;A61P29/00
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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石家莊制藥集團歐意藥業(yè)有限公司
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發(fā)明(設(shè)計)人
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高志峰;郭衛(wèi)芹;魏淑輝;韓婷;楊亞青;智彩輝
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地址
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050051河北省石家莊市中山西路276號
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頒證日
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國際申請
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進(jìn)入國家日期
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專利代理機構(gòu)
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石家莊冀科專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司
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代理人
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李羨民;郭紹華
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國省代碼
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河北;13
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主權(quán)項
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一種解熱鎮(zhèn)痛阿斯匹林復(fù)合腸溶制劑,它由主藥阿司匹林、維生素C、藥用輔料和腸溶包衣材料組成,藥用輔料分為填充劑、崩解劑、潤滑劑、濕潤劑和粘合劑,腸溶包衣材料采用在腸溶環(huán)境下開始溶解的高分子薄膜材料,其特征在于,所述主、輔料按重量單位計如下:A.阿司匹林10~70%B.維生素C7~44%C.填充劑0~45%D.崩解劑1~20%E.潤滑劑0.5~5%F.濕潤劑或粘合劑0.8~10%所述填充劑選自微晶纖維素、淀粉、可壓性淀粉、乳糖、糊精、甘露醇、蔗糖、羥丙纖維素中的一種或其組合;所述崩解劑選自羥丙纖維素、羧甲淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中的一種或其組合;所述潤滑劑選自滑石粉、微粉硅膠中的一種或兩種;所述濕潤劑或粘合劑選用水、乙醇、淀粉漿、聚維酮及纖維素類;所述腸溶包衣材料選用聚丙烯酸樹脂、丙烯酸樹脂、羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯、醋酸纖維素鄰苯二甲酸酯、醋酸羥丙甲基纖維素琥珀酰酯、乙基纖維素、玉米朊、蟲膠、二酮哌嗪聚合物中的一種或其組合,腸溶包衣材料的重量為主輔料重量的3~20%。
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摘要
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一種解熱鎮(zhèn)痛阿斯匹林復(fù)合腸溶制劑及其制備方法,屬醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域,用于提高阿司匹林的療效和解決其副作用,其方案為,它由主藥阿司匹林、維生素C、藥用輔料和腸溶包衣材料組成,所述主、輔料按重量單位計為:阿司匹林10~70%,維生素C7~44%,填充劑0~45%,崩解劑1~20%,潤滑劑0.5~5%,濕潤劑或粘合劑0.8~10%,腸溶包衣材料3~20%。本發(fā)明具有顯著的腸溶特點,在0.1mol/L HCl溶液中,2小時內(nèi)幾乎沒有藥物釋出,在磷酸鹽緩沖液中,45分鐘溶出達(dá)90%以上,從而避免了藥物對腸胃的刺激和外界環(huán)境對藥物的影響,質(zhì)量更趨穩(wěn)定。
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國際公布
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