| 公開(公告)號 | CN1689567A |
| 公開(公告)日 | 2005.11.02 |
| 申請(專利)號 | CN200410017827.X |
| 申請日期 | 2004.04.21 |
| 專利名稱 | 奧美拉唑腸溶微粒制劑及制備方法 |
| 主分類號 | A61K31/4439 |
| 分類號 | A61K31/4439;A61K9/14;A61P1/04 |
| 分案原申請?zhí)? | |
| 優(yōu)先權 | |
| 申請(專利權)人 | 常州市第四制藥廠有限公司 |
| 發(fā)明(設計)人 | 范新華;趙玲玲;屠永銳;須週紡;傅益清;張麗紅 |
| 地址 | 213004江蘇省常州市南郊梅龍壩 |
| 頒證日 | |
| 國際申請 | |
| 進入國家日期 | |
| 專利代理機構 | 上海新天專利代理有限公司 |
| 代理人 | 王 巍 |
| 國省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權項 | 一種奧美拉唑腸溶微粒制劑，其特征在于該制劑包括奧美拉唑或其一種單一對映體或奧美拉唑或其一種單一對映體的堿鹽作為活性成份與賦形劑組成的活性丸芯、薄膜隔離包衣層和腸溶包衣層組成，其中按不同規(guī)格奧美拉唑腸溶微粒制劑中活性成份與賦形劑含量的重量百分比以下表示：規(guī)格10mg20mg40mg奧美拉唑9.8～10.2mg19.6～20.4mg39.2～40.8mg甘露醇35～55mg70～110mg140～220mg羥丙基纖維素2.1～7.5mg4.2～15mg8.4～30mg乳糖1.5～9.5mg3～19mg6～38mg微晶纖維素0.5～4mg1～8mg2～16mg十二烷基硫酸鈉0.5～2.5mg1～5mg2～10mg磷酸氫二鈉1～5mg2～10mg4～20mg胃溶隔離層HPMC2.8～6.5mg5.6～13mg11.2～26mg腸溶衣層L30D-5521.3～35.5mg42.6～71mg85.2～142mgPEG1.01～3.125mg2.02～6.25mg4.04～12.5mg抗靜電劑滑石粉(200目)1.255～2.325mg2.51～4.65mg5.02～9.3mg |
| 摘要 | 本發(fā)明屬于藥物制劑技術領域。本發(fā)明公開了一種奧美拉唑腸溶微粒制劑，該制劑含有奧美拉唑或其一種單一對映體的堿鹽作為活性丸芯，薄膜隔離包衣層和腸溶包衣層。本發(fā)明的制劑不含痕量有機溶媒和疏水性物質等，解決了制備中的靜電吸附問題，提高了制劑穩(wěn)定性并更有利于人體健康。本發(fā)明提供了制備方法。 |
| 國際公布 |
