| 公開(公告)號(hào) | CN1732959A |
| 公開(公告)日 | 2006.02.15 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN200510057228.5 |
| 申請(qǐng)日期 | 2005.08.17 |
| 專利名稱 | 注射用鹽酸胍甲環(huán)素及其制備方法 |
| 主分類號(hào) | A61K31/65(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K31/65(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P31/04(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 王蘭周 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 王蘭周;江朝容 |
| 地址 | 400700重慶市北碚區(qū)東陽鎮(zhèn)下壩新村50號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 重慶市恒信專利代理有限公司 |
| 代理人 | 盛元坤 |
| 國(guó)省代碼 | 重慶;85 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種注射用鹽酸胍甲環(huán)素，其特征在于它是注射用鹽酸胍甲環(huán)素?zé)o菌粉末或注射用鹽酸胍甲環(huán)素?zé)o菌凍干品。 |
| 摘要 | 本發(fā)明屬于含有機(jī)有效成分的醫(yī)藥制劑，是一種注射用鹽酸胍甲環(huán)素，其特征在于它是注射用鹽酸胍甲環(huán)素?zé)o菌粉末或無菌凍干品；注射用鹽酸胍甲環(huán)素?zé)o菌粉末和注射用鹽酸胍甲環(huán)素?zé)o菌凍干品分別用溶劑結(jié)晶法和冷凍干燥法制得。本發(fā)明的注射用鹽酸胍甲環(huán)素，在封裝時(shí)抽了真空或填充有惰性氣體，能確保藥物不受潮變質(zhì)，不易發(fā)生氧化，從根本上解決了貯存期穩(wěn)定性差的問題，最終確保有限期內(nèi)的藥品質(zhì)量和用藥安全；對(duì)本發(fā)明制備的注射用鹽酸胍甲環(huán)素，按中國(guó)藥典2005年版二部附錄IB注射液項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定檢查，如裝量差異、可見異物、不溶性微粒、無菌、細(xì)菌內(nèi)毒素等檢查，均符合規(guī)定，證明所述制備方法工藝設(shè)計(jì)合理，可有效的控制產(chǎn)品質(zhì)量，使注射用鹽酸胍甲環(huán)素大批量工業(yè)化生產(chǎn)成為可能。 |
| 國(guó)際公布 |
