| 公開(公告)號(hào) | CN1245955C |
| 公開(公告)日 | 2006.03.22 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN99809198.7 |
| 申請(qǐng)日期 | 1999.05.28 |
| 專利名稱 | 熱保護(hù)微粒組合物及其最終蒸汽滅菌的方法 |
| 主分類號(hào) | A61K9/14(2006.01)I |
| 分類號(hào) | A61K9/14(2006.01)I;A61K9/51(2006.01)I;A61K9/50(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | 1998.5.29 US 60/087,331 |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 斯凱伊藥品加拿大公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | A·K·米斯拉 |
| 地址 | 加拿大魁北克省 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | 1999-05-28 PCT/US1999/011888 |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | 2001.01.31 |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | 中國(guó)專利代理(香港)有限公司 |
| 代理人 | 鐘守期 |
| 國(guó)省代碼 | 加拿大;CA |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種可注射的、水不溶性或難溶的顆粒生物活性物質(zhì)的含水懸浮體的最終蒸汽滅菌組合物，所述含水懸浮體組合物裝在氮?dú)獗Ｗo(hù)下的密封管瓶中，所述顆粒生物活性物質(zhì)具有至高達(dá)3μm的容重平均直徑并且具有不多于3000顆10μm或更大的顆粒和不多于300顆25μm或更大的顆粒，采用一種或多種磷脂表面改性劑和藥學(xué)可接受量的對(duì)胃腸外給藥安全的藥學(xué)可接受的水溶性多羥基熱保護(hù)試劑進(jìn)行表面穩(wěn)定，其中所述懸浮體的pH為5至9，所述活性物質(zhì)與所述表面改性劑的比為1∶1至5∶1，所述表面改性劑的量為0.2％重量至5.0％重量，所述組合物免去了要求在最終的蒸汽滅菌過(guò)程中加入濁點(diǎn)改性劑提高它們的濁點(diǎn)溫度的表面活性劑，并且所述組合物免去了在蒸汽滅菌中發(fā)生聚沉的表面活性劑。 |
| 摘要 | 由熱保護(hù)試劑穩(wěn)定的水不溶性生物活性物質(zhì)的亞微米級(jí)至微米級(jí)粒子的組合物最終可被蒸汽滅菌而不會(huì)引起平均粒子大小任何顯著的增大。這些組合物明顯顯示出在最終的蒸汽滅菌處理中減少了熱致聚沉、絮凝或粒子大小的增長(zhǎng)。 |
| 國(guó)際公布 | 1999-12-02 WO1999/061001 英 |
