公開(公告)號
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CN1250208C
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公開(公告)日
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2006.04.12
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申請(專利)號
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CN03116666.0
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申請日期
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2003.04.29
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專利名稱
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氟西汀腸溶片
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主分類號
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A61K31/137(2006.01)I
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分類號
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A61K31/137(2006.01)I;A61K9/36(2006.01)I;A61P25/24(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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常州市第四制藥廠有限公司
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發(fā)明(設(shè)計)人
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范新華;葛紀(jì)龍;楊明媚;黃星輝;張麗紅;屠永銳
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地址
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213004江蘇省常州南郊梅龍壩
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頒證日
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國際申請
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進入國家日期
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專利代理機構(gòu)
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上海新天專利代理有限公司
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代理人
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王 巍
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國省代碼
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江蘇;32
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主權(quán)項
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一種氟西汀腸溶片,其特征在于該藥物組合物含有氟西汀及其光學(xué)純對映體或其酸加成鹽與藥學(xué)上可接受的腸溶衣包衣材料、稀釋劑和其它賦型劑,并且該腸溶片含有10mg或20mg氟西汀兩種規(guī)格,具體組成為:(1)由氟西汀和一種或多種賦形劑組成的片芯片芯10mg:鹽酸氟西汀11.18-11.32mg淀粉20-30mg乳糖20-40mg羥丙基纖維素8-15mg羧甲基淀粉2-8mg8%淀粉漿適量硬脂酸鎂0.5-1.5mg片芯20mg:鹽酸氟西汀22.36-22.64mg淀粉40-60mg乳糖40-80mg羥丙基纖維素16-30mg羧甲基淀粉4-16mg8%淀粉漿適量硬脂酸鎂1-3mg;(2)含有賦形劑加致孔劑組成的胃溶包衣層:HPMC3~10mgPEG0.3~0.6mg滑石粉(100目)0.6~1.5mg(3)含有賦形劑加致孔劑組成的腸溶包衣層:丙烯酸樹脂15~45mgPEG1.5~4.5mg滑石粉(100目)2.5~9.5mg。
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摘要
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本發(fā)明屬藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明提供了一種抗抑郁藥氟西汀的腸溶制劑。該制劑為普通片芯包裹腸溶衣形式。其中隔離層含有HPMC、PVP、HPC中的一種或幾種,腸溶衣層含有丙烯酸樹脂、HPMCP、CAP中的一種或幾種。本發(fā)明的制劑,使活性成分在小腸釋放,克服了氟西汀普通膠囊劑、片劑及口服液的味覺不適及胃粘膜刺激副作用,并且一天一次給藥,便于服用。
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國際公布
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