公開(公告)號
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CN1287782C
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公開(公告)日
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2006.12.06
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申請(專利)號
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CN01816136.7
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申請日期
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2001.09.26
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專利名稱
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穩(wěn)定的氨基酸固體劑型和它們的制備方法
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主分類號
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A61K31/195(2006.01)I
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分類號
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A61K31/195(2006.01)I;A61K9/20(2006.01)I;A61K47/00(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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2000.9.26 US 60/235,349;2001.8.13 US 09/928,467
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申請(專利權(quán))人
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西格瑪制藥公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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斯皮里東·斯皮雷亞斯
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地址
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美國賓夕法尼亞
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頒證日
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國際申請
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2001-09-26 PCT/US2001/030095
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進(jìn)入國家日期
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2003.03.21
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專利代理機(jī)構(gòu)
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中原信達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司
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代理人
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樊衛(wèi)民;楊 青
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國省代碼
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美國;US
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主權(quán)項(xiàng)
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制備穩(wěn)定的干燥劑型藥物制劑的方法,包括以下步驟:將無機(jī)酸溶于穩(wěn)定劑中,用無機(jī)酸溶液潤濕易形成內(nèi)酰胺的環(huán)狀氨基酸,和在不除去全部穩(wěn)定劑的情況下形成環(huán)狀氨基酸的晶體,所述的晶體含有環(huán)狀氨基酸和無機(jī)酸,無機(jī)酸的存在量是提供占環(huán)狀氨基酸重量的至少20ppm的無機(jī)酸陰離子,所述的無機(jī)酸分散在各環(huán)狀氨基酸晶體上,其中所述的制劑在40℃的溫度和75%的相對濕度下儲存3個(gè)月后內(nèi)酰胺的含量不超過2重量%。
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摘要
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一種藥物制劑及其制備方法,該制劑包括易形成不需要的內(nèi)酰胺的氨基酸和穩(wěn)定劑,該穩(wěn)定劑包括揮發(fā)性的醇類、非揮發(fā)性的醇類、與水相溶的液體或固體、具有相對低介電常數(shù)的液體、液體表面活化劑、固體表面活化劑、抗氧化劑、酮、醛、高分子量的固體聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、衍生的纖維素、二氧化硅或它們的組合。
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國際公布
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2002-04-04 WO2002/026263 英
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