| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1256091C |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2006.05.17 |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利)號(hào) | CN200410041104.3 |
| 申請(qǐng)日期 | 2004.06.29 |
| 專(zhuān)利名稱(chēng) | 阿霉素或鹽酸阿霉素脂質(zhì)體注射劑及其制備工藝 |
| 主分類(lèi)號(hào) | A61K31/704(2006.01)I |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K31/704(2006.01)I;A61K9/127(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 | 常州太平洋藥物研究所有限公司 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 賀 明;賀 欣 |
| 地址 | 213022江蘇省常州市常州新區(qū)科技園創(chuàng)新科技樓北區(qū)422 |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專(zhuān)利代理機(jī)構(gòu) | 南京天華專(zhuān)利代理有限責(zé)任公司 |
| 代理人 | 夏 平;劉成群 |
| 國(guó)省代碼 | 江蘇;32 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種阿霉素或鹽酸阿霉素的脂質(zhì)體注射劑，其特征在于每1000ml制劑的原料配方為： 阿霉素或鹽酸阿霉素500mg～5000mg 中性磷脂240mg～30000mg 負(fù)電荷磷脂2mg～20000mg 膽固醇10mg～15000mg 抗氧化劑0.25mg～480mg 有機(jī)酸25mg～25000mg 堿20mg～35000mg 糖28g～200g 緩沖劑1g～100g 注射用水定容至1000ml 其中所述的緩沖劑是甘氨酸或組氨酸，注射劑的PH為5-7， 同時(shí)滿(mǎn)足：阿霉素或鹽酸阿霉素和磷脂的重量比例為0.1∶1-2∶1，帶負(fù)電荷磷脂和中性磷脂的摩爾比例為0.05∶5-2∶5，膽固醇和中性磷脂的摩爾比例為0.1∶1-1∶1；阿霉素或鹽酸阿霉素的脂質(zhì)體采用常規(guī)“pH梯度法”制備，以緩沖劑和糖作為阿霉素或鹽酸阿霉素脂質(zhì)體的外部懸浮介質(zhì)。 |
| 摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了一種阿霉素或鹽酸阿霉素脂質(zhì)體注射劑及其制備工藝．該注射劑由阿霉素或鹽酸阿霉素、中性磷脂、負(fù)電荷磷脂、膽固醇、抗氧化劑、有機(jī)酸、堿、糖、緩沖劑、注射用水組成，該制備工藝包括制備空白脂質(zhì)體、均化脂質(zhì)體、制備阿霉素或鹽酸阿霉素脂質(zhì)體及其混懸液、定容、除菌、分裝、保存等步驟。該注射劑穩(wěn)定性好、包裹率高、成本低、毒副作用少，該制備工藝簡(jiǎn)單易行。 |
| 國(guó)際公布 |
