公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN1265785C
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公開(kāi)(公告)日
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2006.07.26
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200410014300.1
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申請(qǐng)日期
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2004.03.12
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專利名稱
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鹽酸維拉帕米擇時(shí)緩釋制劑
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主分類號(hào)
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A61K31/277(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K31/277(2006.01)I;A61K9/24(2006.01)I;A61P9/10(2006.01)I;A61P9/12(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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中國(guó)藥科大學(xué);河南帥克藥業(yè)有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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朱家壁;陳志鵬;張克軍
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地址
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210009江蘇省南京市童家巷24號(hào)
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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南京蘇科專利代理有限責(zé)任公司
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代理人
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孫立冰
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國(guó)省代碼
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江蘇;32
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主權(quán)項(xiàng)
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鹽酸維拉帕米擇時(shí)釋藥的微丸制劑,其特征是:由二種不同的微丸,按比例混合后制成,兩種微丸的組成及各組分的含量為: 第一種微丸:空白丸芯34~52% 含藥層19~35% 溶脹層11~21% 控釋層11~19% 第二種微丸:空白丸芯29~46% 含藥層21~32% 溶脹層4~15% 控釋層19~29% 以上各組分百分比均以該種微丸的總重量計(jì); 含藥層含鹽酸維拉帕米和粘合劑,粘合劑選自羥丙甲基纖維素、甲基纖維素、羧丙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、卡波普、聚維酮中的一種或幾種;其中溶脹層含具有溶脹性能或崩解性能的藥用輔料和表面活性劑,所述藥用輔料選自羥丙甲基纖維素、低取代羥丙基纖維素或交聯(lián)聚維酮;所述表面活性劑選自吐溫類、肥皂類、硫酸化物、磺酸化物、脂肪酸甘油酯、蔗糖脂肪酸酯、脂肪酸三梨坦、聚三梨酯、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯脂肪醇醚或聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物;控釋層含乙基纖維素和/或丙烯酸樹(shù)脂類聚合物。
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摘要
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本發(fā)明涉及藥物制劑領(lǐng)域,具體涉及鹽酸維拉帕米的擇時(shí)釋藥制劑。它由兩種或兩種以上不同釋藥規(guī)律的鹽酸維拉帕米微丸按一定比例混合后制成。本發(fā)明依據(jù)疾病發(fā)作的時(shí)辰節(jié)律性和藥物的時(shí)辰藥理學(xué)特性,能夠達(dá)到擇時(shí)釋放再緩釋的效果,將使病人受藥后心率和血壓全天處于平穩(wěn)較低的狀態(tài),對(duì)于心絞痛高血壓病人的長(zhǎng)期治療具有十分有益的臨床意義。
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國(guó)際公布
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