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鹽酸安非他酮的改良釋放片劑

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 拜奧維爾實(shí)驗(yàn)室國際股份有限公司/W·奧貝雷格爾;O·埃拉迪里;F·周;P·麥斯
公開(公告)號(hào) CN1819821A  
公開(公告)日 2006.08.16  
申請(專利)號(hào) CN03826750.0  
申請日期 2003.08.08  
專利名稱 鹽酸安非他酮的改良釋放片劑  
主分類號(hào) A61K9/22(2006.01)I  
分類號(hào) A61K9/22(2006.01)I;A61K9/32(2006.01)I;A61K9/36(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 拜奧維爾實(shí)驗(yàn)室國際股份有限公司  
發(fā)明(設(shè)計(jì))人 W·奧貝雷格爾;O·埃拉迪里;F·周;P·麥斯  
地址 巴巴多斯圣邁克爾  
頒證日  
國際申請 2003-08-08 PCT/US2003/024700  
進(jìn)入國家日期 2006.01.05  
專利代理機(jī)構(gòu) 中國專利代理(香港)有限公司  
代理人 段曉玲  
國省代碼 巴巴多斯;BB  
主權(quán)項(xiàng) 一種改良釋放片劑,它包含: (i)包含有效量的安非他酮的藥學(xué)上可接受的鹽和常規(guī)賦形劑的片芯; (ii)包繞所述片芯的第一層控制釋放包衣;和 (iii)包繞所述第一層控制釋放包衣的濕氣阻擋層, 其中該改良釋放片劑是生物等效的,且顯示這樣的溶出度分布,即約2小時(shí)后不超過約20%安非他酮的量被釋放,約4小時(shí)后約15%至約45%安非他酮的量被釋放,約8小時(shí)后約40%至約90%安非他酮的量被釋放和約16小時(shí)后不少于約80%安非他酮的量被釋放。  
摘要 一種鹽酸安非他酮的改良釋放片劑,它包含(i)包含有效量的鹽酸安非他酮、粘合劑和潤滑劑的片芯;和(ii)包繞所述片芯的控制釋放包衣;和(iii)包繞所述控制釋放包衣的濕氣阻擋層,其中該改良釋放片劑與Wellbutrin或Zyban/WellbutrinSR片劑是生物等效的。  
國際公布 2005-02-24 WO2005/016318 英  
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