公開(公告)號(hào)
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CN1819821A
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公開(公告)日
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2006.08.16
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申請(專利)號(hào)
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CN03826750.0
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申請日期
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2003.08.08
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專利名稱
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鹽酸安非他酮的改良釋放片劑
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主分類號(hào)
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A61K9/22(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K9/22(2006.01)I;A61K9/32(2006.01)I;A61K9/36(2006.01)I
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分案原申請?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(專利權(quán))人
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拜奧維爾實(shí)驗(yàn)室國際股份有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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W·奧貝雷格爾;O·埃拉迪里;F·周;P·麥斯
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地址
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巴巴多斯圣邁克爾
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頒證日
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國際申請
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2003-08-08 PCT/US2003/024700
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進(jìn)入國家日期
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2006.01.05
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專利代理機(jī)構(gòu)
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中國專利代理(香港)有限公司
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代理人
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段曉玲
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國省代碼
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巴巴多斯;BB
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主權(quán)項(xiàng)
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一種改良釋放片劑,它包含: (i)包含有效量的安非他酮的藥學(xué)上可接受的鹽和常規(guī)賦形劑的片芯; (ii)包繞所述片芯的第一層控制釋放包衣;和 (iii)包繞所述第一層控制釋放包衣的濕氣阻擋層, 其中該改良釋放片劑是生物等效的,且顯示這樣的溶出度分布,即約2小時(shí)后不超過約20%安非他酮的量被釋放,約4小時(shí)后約15%至約45%安非他酮的量被釋放,約8小時(shí)后約40%至約90%安非他酮的量被釋放和約16小時(shí)后不少于約80%安非他酮的量被釋放。
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摘要
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一種鹽酸安非他酮的改良釋放片劑,它包含(i)包含有效量的鹽酸安非他酮、粘合劑和潤滑劑的片芯;和(ii)包繞所述片芯的控制釋放包衣;和(iii)包繞所述控制釋放包衣的濕氣阻擋層,其中該改良釋放片劑與Wellbutrin或Zyban/WellbutrinSR片劑是生物等效的。
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國際公布
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2005-02-24 WO2005/016318 英
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