| 公開(kāi)(公告)號(hào) | CN1281275C |
| 公開(kāi)(公告)日 | 2006.10.25 |
| 申請(qǐng)(專利)號(hào) | CN03130833.3 |
| 申請(qǐng)日期 | 2003.05.08 |
| 專利名稱 | 一種均一、穩(wěn)定的親水性藥物的復(fù)乳載體及其制備方法 |
| 主分類(lèi)號(hào) | A61K47/44(2006.01)I |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K47/44(2006.01)I;A61K9/113(2006.01)I |
| 分案原申請(qǐng)?zhí)? | |
| 優(yōu)先權(quán) | |
| 申請(qǐng)(專利權(quán))人 | 中國(guó)科學(xué)院過(guò)程工程研究所 |
| 發(fā)明(設(shè)計(jì))人 | 馬光輝;邵 輝;蘇志國(guó) |
| 地址 | 100080北京市海淀區(qū)中關(guān)村北二條1號(hào) |
| 頒證日 | |
| 國(guó)際申請(qǐng) | |
| 進(jìn)入國(guó)家日期 | |
| 專利代理機(jī)構(gòu) | |
| 代理人 | |
| 國(guó)省代碼 | 北京;11 |
| 主權(quán)項(xiàng) | 一種親水性藥物的復(fù)乳載體，通過(guò)將含有親水性藥物的內(nèi)水相與含有油溶性乳化劑和在水中的溶解度小于0.2wt％的油性物質(zhì)的油相混合制備水包油型初乳液，再將該初乳液加入到外水相中再次乳化而制備得到，復(fù)乳載體的粒徑范圍為1-100微米，且直徑分布系數(shù)在14％以內(nèi)。 |
| 摘要 | 本發(fā)明提供了一種尺寸均一、儲(chǔ)存穩(wěn)定的親水性藥物的復(fù)乳載體及其制備方法。其特征是含有親水性藥物(絲裂霉素、阿霉素、蛋白質(zhì)藥物等)的水溶液與含油性乳化劑的油性物質(zhì)混合，用均相乳化器制備成水包油型乳液后，將該乳液用壓力通過(guò)微孔膜壓入含水溶性懸浮穩(wěn)定劑和/或乳化劑的外水相，得到尺寸均一的親水性藥物的復(fù)乳載體。在優(yōu)化條件下，復(fù)乳載體的直徑分布系數(shù)控制在10％以內(nèi)，直徑可在1-100微米內(nèi)自由控制。藥物的包埋率高，達(dá)98.6.0％；儲(chǔ)存穩(wěn)定，在4℃儲(chǔ)存2個(gè)月以上，不發(fā)生藥物泄漏。在37℃條件下，能夠以一定速度釋放出來(lái)。可以解決儲(chǔ)存和運(yùn)輸時(shí)穩(wěn)定，治療時(shí)達(dá)到藥物緩慢釋放的雙重目的。該載體和制備方法解決了攪拌乳化法制備的親水性藥物復(fù)乳載體的粒徑不均一、包埋率低、儲(chǔ)存穩(wěn)定性差的問(wèn)題�？赏麑�(shí)現(xiàn)由生產(chǎn)商事先制備后，運(yùn)往各醫(yī)院的流程，克服必須由醫(yī)生手術(shù)前現(xiàn)場(chǎng)制備的問(wèn)題，并可望減小劇毒藥物的副作用，提高治療效果。 |
| 國(guó)際公布 |
