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草烏甲素脂肪乳輸液及其生產(chǎn)方法

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 昆明紫健生物技術(shù)有限公司/余娟
公開(公告)號 CN1297271C  
公開(公告)日 2007.01.31  
申請(專利)號 CN03134916.1  
申請日期 2003.09.30  
專利名稱 草烏甲素脂肪乳輸液及其生產(chǎn)方法  
主分類號 A61K31/439(2006.01)I  
分類號 A61K31/439(2006.01)I;A61K9/107(2006.01)I;A61P29/00(2006.01)I  
分案原申請?zhí)?  
優(yōu)先權(quán)  
申請(專利權(quán))人 昆明紫健生物技術(shù)有限公司  
發(fā)明(設(shè)計)人 余 娟  
地址 650106云南省昆明市人民西路643號中行西山支行307室  
頒證日  
國際申請  
進入國家日期  
專利代理機構(gòu) 昆明正原專利代理有限責(zé)任公司  
代理人 徐玲菊  
國省代碼 云南;53  
主權(quán)項 一種草烏甲素脂肪乳輸液,包括藥物有效成分、藥用輔料及乳化劑,其特征在于以草烏甲素為藥物有效成分,且每瓶輸液含有草烏甲素0.1~0.8mg,配以適量下列藥用輔料及乳化劑: 藥用輔料:大豆油、花生油、精煉米糠油、小麥胚芽油、芝麻油、棉籽油、月見草油、紫蘇油、沙棘油、紅花油、亞麻籽油、玉米油葡萄籽油、沙蒿籽油、青刺果油、深海魚油、油酸、棕櫚酸、硬脂酸、亞油酸、α-亞麻酸、γ-亞麻酸、二十碳五烯酸及其酯、二十二碳六烯酸及其酯和甘油中的一種或幾種;任選的還含有天門冬氨酸、精氨酸、氯化鈣、氯化鉀、硫酸和硫酸錳中的一種或幾種; 乳化劑:卵磷脂、腦磷脂、大豆磷脂、黃原膠、蔗糖酯、低酯果膠、阿拉伯膠、人參皂苷、西洋參皂苷、三七皂苷和絞果藍皂苷中的一種或幾種; 經(jīng)過以下步驟制成醫(yī)藥上可接受的脂肪乳輸液: A、草烏甲素溶于藥用輔料的油脂中,并注意使其完全溶解; B、將乳化劑溶于水或油脂中; C、將草烏甲素油脂及油溶乳化劑或水溶乳化劑混合后,于50~80℃打碎成粗乳; D、將粗乳迅速冷卻至20℃以下,再進一步乳化,得細分散的脂肪乳; E、調(diào)節(jié)pH值,濾除粗乳滴與碎片后,濾液分裝,扎蓋,得脂肪乳輸液產(chǎn)品; F、將所得制劑預(yù)熱,在121℃下滅菌15分鐘,或用旋轉(zhuǎn)滅菌器滅菌,沖熱水逐漸冷卻,陰涼處保存。  
摘要 本發(fā)明提供一種草烏甲素脂肪乳輸液及其生產(chǎn)方法,包括藥物有效成分、藥用輔料及乳化劑,其特征在于以草烏甲素為藥物有效成分,且每瓶輸液含有草烏甲素0.1~0.8mg,配以適量藥用輔料及乳化劑制成醫(yī)藥上可接受的脂肪乳輸液。在常溫下能放置1年,產(chǎn)品性能穩(wěn)定、可靠,用大白做刺激性實驗,其刺激性為0-1級,無明顯變化或輕度充血,具有較好的消炎鎮(zhèn)痛作用及能量補充作用,同時起效快,病人依從性好。  
國際公布  
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