公開(公告)號 | CN1923197A |
公開(公告)日 | 2007.03.07 |
申請(專利)號 | CN200510014962.3 |
申請日期 | 2005.09.01 |
專利名稱 | 一種注射用替莫唑胺凍干粉針劑及其制備方法 |
主分類號 | A61K31/4188(2006.01)I |
分類號 | A61K31/4188(2006.01)I;A61K9/19(2006.01)I;A61P35/00(2006.01)I |
分案原申請?zhí)? | |
優(yōu)先權(quán) | |
申請(專利權(quán))人 | 天津帝士力投資控股集團有限公司 |
發(fā)明(設(shè)計)人 | 陳建明;張廣明;葉正良 |
地址 | 300402天津市北辰區(qū)北辰科技園遼河東路1號 |
頒證日 | |
國際申請 | |
進入國家日期 | |
專利代理機構(gòu) | |
代理人 | |
國省代碼 | 天津;12 |
主權(quán)項 | 一種注射用替莫唑胺凍干粉針劑,其特征在于采用下述方法制備而成: a.按下述重量百分比(W/V)取藥物:替莫唑胺0.01-2%,凍干支撐劑1-20%,pH調(diào)節(jié)劑和注射用水; b.將替莫唑胺和凍干支撐劑加水溶解,用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH至一定范圍,凍干,得到替莫唑胺凍干粉針劑。 |
摘要 | 本發(fā)明公開了一種注射用替莫唑胺凍干粉針,及其制備方法,包括:1.用注射用水來溶解替莫唑胺;2.先把凍干支撐劑溶解在注射用溶劑中,再加入替莫唑胺,目的是減少替莫唑胺與支撐劑在水溶液中的接觸時間,同時減少替莫唑胺的受熱時間;3.通過加熱攪拌、超聲等工藝將其溶解,用冷凍干燥技術(shù)制備出符合靜脈注射要求的凍干粉針劑。本制劑避免了口服替莫唑胺引起的毒副作用,減輕了患者的痛苦,該制劑性質(zhì)穩(wěn)定、使用方便,制備工藝方法快速簡便,可適用于大量制備和工業(yè)化生產(chǎn)。 |
國際公布 |