公開(kāi)(公告)號(hào)
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CN1961868A
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公開(kāi)(公告)日
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2007.05.16
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申請(qǐng)(專利)號(hào)
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CN200510110074.1
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申請(qǐng)日期
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2005.11.07
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專利名稱
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一種酸敏感型藥物的快速崩解片劑
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主分類號(hào)
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A61K9/20(2006.01)I
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分類號(hào)
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A61K9/20(2006.01)I;A61K31/4439(2006.01)I;A61P1/04(2006.01)I
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分案原申請(qǐng)?zhí)? |
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優(yōu)先權(quán)
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申請(qǐng)(專利權(quán))人
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上海艾力斯醫(yī)藥科技有限公司
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發(fā)明(設(shè)計(jì))人
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郭建輝;杜志永
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地址
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201203上海市張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄2號(hào)304室
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頒證日
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國(guó)際申請(qǐng)
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進(jìn)入國(guó)家日期
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專利代理機(jī)構(gòu)
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代理人
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國(guó)省代碼
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上海;31
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主權(quán)項(xiàng)
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一種可口腔崩解的片劑,它包含(a)平均粒徑為450um或更小的微細(xì)顆粒,該微細(xì)顆粒包含一種用腸溶包衣層包覆的組合物,所述組合物含有酸敏感型藥學(xué)活性成分,和(b)添加劑,其中,所述添加劑中必需含有酸性pH調(diào)節(jié)劑。
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摘要
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本發(fā)明涉及一種藥物組合物,描述一種含酸敏感型活性成分特別是酸敏感型質(zhì)子泵抑制劑的快速崩解片劑。提供了一種能夠有效保護(hù)酸敏感型活性成分在口腔pH環(huán)境中不被破壞的口腔崩解片。用流化床包衣法將酸敏感活性成分進(jìn)行包衣,得到包含酸敏感型活性成分的微細(xì)顆粒,在將此微細(xì)顆粒制備成片劑的過(guò)程中,在片劑處方中添加酸性pH調(diào)節(jié)劑,酸性pH調(diào)節(jié)劑能夠中和口腔唾液環(huán)境中的pH環(huán)境,避免崩解后微細(xì)顆粒的腸溶包衣層在口腔pH環(huán)境中的部分溶解,得到了能夠更有效保護(hù)酸敏感活性成分免受酸降解的口腔崩解片。
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國(guó)際公布
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