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口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗

醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫中心 藥學(xué)論壇 口服脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗
  
中西藥分類 西藥
作用分類 預(yù)防用生物制品\疫苗類
英文名 Poliomyelitis Vaccine,Oral*
漢語拼音
別名
藥物組成
性狀 口服脊髓灰質(zhì)炎活疫苗加工成糖丸劑型。三價(jià)糖丸疫苗為白色?煞譃楹锬I細(xì)胞脊髓灰質(zhì)炎活疫苗和人二倍體細(xì)胞脊髓灰質(zhì)炎活疫苗。二者同樣每人份三價(jià)疫苗病毒含量(Log CCID50或PFU/1.0ml)應(yīng)≥5.95,Ⅰ型5.8、Ⅱ型4.8、Ⅲ型5.3,疫苗批樣品37℃放置48小時(shí),病毒滴度降低不得超過1.0Log。
功效
主治
用途 主要用于2個(gè)月齡以上兒童預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎。
方解
藥理作用 口服脊髓灰質(zhì)炎活疫苗是用具有高度抗原性的脊髓灰質(zhì)炎Sabin株,Sabin純化株、中Ⅲ2株或經(jīng)批準(zhǔn)的其它毒株接種于猴腎細(xì)胞或人二倍體細(xì)胞增殖后收集病毒懸液,經(jīng)過濾后制成猴腎細(xì)胞脊髓灰質(zhì)炎活疫苗或人二倍體細(xì)胞脊髓灰質(zhì)炎活疫苗,經(jīng)加工制成糖丸,口服后可刺激機(jī)體產(chǎn)生中和抗體,從而預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎病毒的感染。
體內(nèi)過程 口服脊髓灰質(zhì)炎疫苗可刺激機(jī)體產(chǎn)生中和抗體及腸道局部免疫。由于疫苗株三個(gè)型間存在著型間干擾,尤其是Ⅱ型對Ⅰ、Ⅲ型干擾更為明顯,因此三價(jià)疫苗服用1次效果不佳。提高三價(jià)疫苗中Ⅰ、Ⅲ型病毒劑量,或減少其中Ⅱ型病毒量,或增加三價(jià)疫苗的口服次數(shù),有利于增加三價(jià)疫苗的免疫效果。目前我國的三價(jià)疫苗給兒童連續(xù)服用3次,其中和抗體陽轉(zhuǎn)率分別為Ⅰ型98.9%、Ⅱ型89.5%、Ⅲ型96.6%。
劑型 丸劑
規(guī)格 糖丸。每人用劑量為1克重糖丸1粒。
用法用量 首次免疫從2月齡開始,第1年連續(xù)口服3次,每次間隔4-6周,4歲時(shí)再加強(qiáng)免疫1次。其他年齡組在需要時(shí)也可服用。
不良反應(yīng) 口服后一般無副反應(yīng),個(gè)別人有發(fā)燒、惡心、嘔吐、腹瀉和皮疹,一般不需特殊處理,必要時(shí)可對癥治療。
注意事項(xiàng) 本品僅供口服,不可注射。本品系活疫苗,切勿在熱開水或熱的食物內(nèi)服用。發(fā)熱、患急性傳染病、免疫缺陷癥、接受免疫治療者及孕婦忌服。
貯藏 在4-8℃保存有效期為5個(gè)月,在-20℃以下保存有效期為2年。運(yùn)輸應(yīng)在冷藏條件下進(jìn)行。
備注 *號為英文名國際非專利藥名(International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances ,簡稱INN)或無國際專利藥名
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