| 別名 | |
| 漢語拼音 | bu pi yi chang wan |
| 英文名 | Bu pi yi chang pills |
| 標(biāo)準(zhǔn)號 | WS3-B-3418-98 |
| 藥物組成 | 外層：黃芪、黨參（米炒)、砂仁白芍、當(dāng)歸（土炒)、白術(shù)（土炒)肉桂。內(nèi)層：延胡索（制)、荔枝核、干姜（炮)、甘草（炙)、防風(fēng)、木香、補骨脂（鹽制)、赤石脂（煅)。 |
| 處方來源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為胃腸分溶型水蜜丸；斷面可見兩層，外層為黑褐色，內(nèi)層為紅棕色；氣香、味甘辛、微苦。 |
| 功效 | 補中益氣，健脾和胃，澀腸止瀉，止痛止血，生肌消腫。 |
| 主治 | 脾虛泄瀉癥，臨床表現(xiàn)為腹瀉腹痛、腹脹、腸鳴、粘液血便或陽虛便秘等證，以及慢性結(jié)腸炎、潰瘍性結(jié)腸炎、結(jié)腸過敏見有上述證候者。 |
| 用法用量 | 口服。每次6g，日3次；兒童酌減；重癥加量或遵醫(yī)囑。30日為1療程，一般連服2-3個療程。 |
| 用藥禁忌 | 胃腸實熱、感冒發(fā)熱者慎用；服藥期間忌食生冷、辛辣、油膩之物。 |
| 制備方法 | |
| 檢查 | 溶散時限：取本品6丸，用直徑為2.0mm的篩網(wǎng)，照崩解時限檢查法片劑腸溶衣片項下的方法（附錄Ⅻ Ａ)不加擋板進(jìn)行檢查，先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查 2小時,外層藥物應(yīng)脫落溶散，如有藥物粘附在內(nèi)層丸上，應(yīng)松散膨脹，內(nèi)層丸均不得有裂縫、崩解的現(xiàn)象；繼將吊籃取出，用少量水洗滌后，每管各加擋板一塊，再按上述方法在磷酸緩沖液(pH6.8)中進(jìn)行檢查,1小時內(nèi)應(yīng)全部崩解并通過篩網(wǎng)。如有1丸不能完全溶散,應(yīng)另取6丸復(fù)試，均應(yīng)符合規(guī)定。如有小部分顆粒狀物未通過篩網(wǎng)，但已軟化無硬芯者，可作符合規(guī)定論。 其他：應(yīng)符合丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ�。�)。 |
| 鑒別 | （1) 取本品，置顯微鏡下觀察:纖維成束或散離，壁厚，表面有縱裂紋, 兩端常斷裂成帚狀或較平截。草酸鈣簇晶直徑18-32μm,存在于薄壁細(xì)胞中，細(xì)胞多角形或類方形，壁稍彎曲，有的連珠狀增厚，紋孔細(xì)密。纖維束周圍薄壁細(xì)胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維。 （2) 取本品約3g,搗碎置坩堝中緩緩熾灼至完全炭化，放冷至室溫，加硫酸2ml使?jié)駶�，加熱至硫酸蒸氣除盡后，置600℃熾灼使完全灰化，放冷，殘渣加水5ml使溶解，濾過，取濾液1ml，加氨試液數(shù)滴，即生成白色膠狀沉淀，再加茜素磺酸鈉指示液數(shù)滴,沉淀顯櫻紅色。 （3) 取本品外層丸部分5g，加乙醚10ml，浸漬1小時，濾過，濾液揮干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取當(dāng)歸對照藥材0.3g同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅵ�。�)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上, 以石油醚（60-90℃)－醋酸乙酯（17:3)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（365 nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 （4) 取本品內(nèi)層丸部分約5g，研細(xì)，加石油醚（60-90℃)10ml，浸漬1小時，濾過, 濾液備用,濾液揮干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取木香對照藥材、補骨脂對照藥材各0.5g，分別同法操作制成對照藥材溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥＢ)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷－苯－丙酮（ 16:8:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸乙醇溶液，加熱使斑點顯色清晰。供試品色譜中，分別在與木香對照藥材和補骨脂對照藥材色譜相應(yīng)的位置上顯相同顏色的斑點。 |
| 含量測定 | |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 72g/瓶；90g/瓶；130g/瓶 |
| 貯藏 | 密閉，防潮。 |
| 備注 |
