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復(fù)方膽通片

  
別名
漢語(yǔ)拼音 fu fang dan tong pian
英文名 Fu fang dan tong tablets
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS3-B-0973-91
藥物組成 膽通100g,溪黃草900g,茵陳600g,穿心蓮300g,大黃30g。
處方來(lái)源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1991年
劑型
性狀 本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕褐色;味苦、澀。
功效 清熱利膽,解痙止痛。
主治 急、慢性膽囊炎,膽管炎,膽囊、膽道結(jié)石合并感染,膽囊術(shù)后綜合癥,膽道功能性疾患等。
用法用量 口服。每次2片,日3次。
用藥禁忌
制備方法 以上五味,除膽通、大黃外,其余溪黃草等三味加水煎煮二次,每次2小時(shí),濾過(guò),合并濾液,靜置,取上清液,濃縮成稠膏,減壓干燥,粉碎成細(xì)粉;大黃粉碎成細(xì)粉,與膽通細(xì)粉及上述干膏粉混勻,用乙醇制粒,干燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。
檢查 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄11頁(yè))。
鑒別 (1)取本品1片,除去糖衣,研細(xì),加乙醇15ml,置水浴上加熱10分鐘,濾過(guò),濾液加鹽酸液(1mol/L)5ml,水浴上加熱20分鐘,放冷用乙醚10ml振搖,分取醚液,加氫氧化鈉液(0.1mol/L)5ml,振搖,水層呈棕紅色,加稀鹽酸數(shù)滴,紅色褪去。 (2)取本品4片,除去糖衣,研細(xì),加氯仿30ml,微沸,濾過(guò),取濾液5ml,揮去氯仿,殘?jiān)眉状?ml溶解,加三氯化鐵試液1滴,顯黃色,再加氨試液1滴,顯紅色,并有藍(lán)紫色熒光環(huán)。 (3)取鑒別(2)項(xiàng)下的濾液15ml,揮去氯仿,殘?jiān)蛹状?ml溶解,作為供試品溶液,另取膽通對(duì)照品10mg,用甲醇2ml溶解,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁(yè))試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(60-90℃)-丙酮(1.5:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,熏碘蒸氣。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同的棕黃色斑點(diǎn)。 (4)取本品4片,除去糖衣,研細(xì),加乙醇20ml,微沸,濾過(guò),濾液加活性炭少許,溫?zé)岷鬄V過(guò),取濾液2ml,蒸干,加1%枸櫞酸丙酮溶液及硼酸的飽和丙酮溶液各1ml,蒸干,置紫外光燈(365nm)下觀察,顯綠黃色熒光。另取濾液少許,滴于濾紙上,置紫外光燈(365nm)下觀察,顯紫藍(lán)色熒光。滴加1%三氯化鋁乙醇溶液,顯亮藍(lán)色熒光。
含量測(cè)定 對(duì)照品溶液的制備:精密稱取在105℃干燥至恒重的羥甲香豆素對(duì)照品0.1g,置100ml棕色量瓶中,加堿性乙醇液〔取氫氧化鈉液(0.1mo1/L)20ml,加乙醇稀釋至1000ml〕約70ml,使溶解并稀釋至刻度,搖勻。精密量取5ml,置50ml棕色量瓶中,加堿性乙醇稀釋至刻度,搖勻。再精密量取5ml,置100ml棕色量瓶中,加堿性乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 供試品溶液的制備:取本品10片,除去糖衣,精密稱定,研細(xì)。精密稱出適量(約相當(dāng)于羥甲香豆素0.1g),置乳缽中,加堿性乙醇液研磨提取四次(15、15、10、10ml),合并提取液,連同殘?jiān)D(zhuǎn)移至100ml棕色量瓶中,振搖片刻,加堿性乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液5ml,置50ml棕色量瓶中,加堿性乙醇稀釋至刻度,搖勻,再精密量取5ml,置1O0ml棕色量瓶中,加堿性乙醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 測(cè)定法:分別取對(duì)照品溶液與供試品溶液,照分光光度法(附錄51頁(yè))在372nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,計(jì)算,即得。 本品每片含羥甲香豆素(C10H803)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%。
浸出物
規(guī)格
貯藏 密封。
備注
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