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黑豆餾油軟膏

  
別名
漢語拼音 hei dou liu you ruan gao
英文名 Hei dou liu you bill ointment
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) WS3-B-2437-97
藥物組成 黑豆餾油100g,桉油20g,氧化150g,冰片10g。
處方來源 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1997年
劑型
性狀 本品為棕褐色的軟膏;氣特異。
功效 消炎,收斂,止癢,使角質(zhì)再生。
主治 神經(jīng)性皮炎,亞急性、慢性皮炎及慢性濕疹等。
用法用量 外用,取適量涂抹于患處。日1-2次。
用藥禁忌
制備方法 以上四味,將黑豆餾油、氧化鋅與適量的經(jīng)加熱熔融并濾過的黃凡士林和植物油基質(zhì)混勻,再加入溶于桉油的冰片及適量黃凡士林和植物油基質(zhì),使成1000g,混勻,即得。
檢查 應(yīng)符合軟膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠR)。
鑒別 (1)取本品約0.5g,加乙醚10ml,振搖使溶解,加稀鹽酸5ml,振搖,分取水層,加亞鐵氰化鉀試液,即生成白色沉淀。 (2)取本品2g,加石油醚(60-90℃)10ml,攪拌使分散溶解,靜置,吸取上層澄清液作為供試品溶液。另取冰片對照品,加石油醚(60-90℃)制成每1ml含2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各3μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-苯-丙酮(12∶8∶0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%香草醛硫酸溶液,加熱使顯色。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
含量測定 取本品約0.5g,精密稱定,置坩塌中熾灼至完全灰化,放冷,加稀鹽酸5ml使溶解,移至錐形瓶中,用水25ml分次洗滌渦,洗液并入錐形瓶中,加0.025%甲基紅乙醇溶液1滴,滴加氨試液顯微黃色,加水25ml、氨-氯化銨緩沖液(PH10.0)10ml與鉻黑T指示劑少許,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液由紫色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于4.069mg的ZnO。 本品每1g含氧化鋅(ZnO)應(yīng)為0.135-0.165g。
浸出物
規(guī)格
貯藏 密閉。
備注 黑豆餾油:本品為豆科植物黑大豆Glycinemax(L.)Merr.的種子經(jīng)干餾所得的焦油。 [性狀]本品為黑色的粘稠液體;有特臭。 本品在乙醇、丙酮、乙醚或氯仿中易溶,在水中幾乎不溶。 [制法]取黑豆,曬干,置干餾器內(nèi)加熱干餾,收集全部餾出液(器內(nèi)黑豆炭化完全,最后升溫至600℃左右),冷卻,靜置,分取油層,在80℃加熱,蒸除殘留的水分和易揮發(fā)物至酸堿度檢查符合規(guī)定,即得。 [檢查]酸堿度:取本品1g,加水10ml,加熱回流3分鐘,水溶液pH值應(yīng)為7.5-9.0(附錄G)。 醇不溶物:取本品約5g,精密稱定,加乙醇20ml,用稱定重量的垂熔玻璃坩堝濾過,并用乙醇洗滌數(shù)次,在105℃干燥至恒重,殘留物不得過1.0%。 熾灼殘?jiān)翰坏眠^0.5%(附錄J)。
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