別名 |
痹苦乃停片
|
漢語(yǔ)拼音 |
han bi ting pian
|
英文名 |
Han bi ting tablets
|
標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-2054-95
|
藥物組成 |
馬錢(qián)子(制)50g,乳香(制)26g,沒(méi)藥(制)26g,地黃100g,青風(fēng)藤300g,制川烏40g,淫羊藿80g,制草烏40g,薏苡仁30g,烏梢蛇80g。
|
處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1995年
|
劑型 |
|
性狀 |
本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕黑色;氣微,味苦。
|
功效 |
溫經(jīng)通絡(luò),散寒止痛。
|
主治 |
寒痹癥。
|
用法用量 |
口服。每次3-4片,日3次,或遵醫(yī)囑。
|
用藥禁忌 |
實(shí)熱者忌用,心臟病、肝腎功能不良,孕婦、兒童、年老體弱者忌用。本品含毒劇藥,不可多服。
|
制備方法 |
以上十味,馬錢(qián)子、烏梢蛇、乳香、沒(méi)藥、薏苡仁粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩,混勻,其余地黃等五味加水煎煮二次,第一次3小時(shí),第二次2小時(shí),濾過(guò),合并濾液,靜置24小時(shí),取上清液濃縮至相對(duì)密度為1.30(90℃)的清膏,加入細(xì)粉,混勻,干燥,粉碎,制成顆粒,加1%硬脂酸鎂,壓制成1000片,包糖衣,即得。
|
檢查 |
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄11頁(yè))。
|
鑒別 |
(1)取本品,置顯微鏡下觀察:?jiǎn)渭?xì)胞非腺毛形似纖維,多碎斷。內(nèi)胚乳細(xì)胞無(wú)色,呈類多角形,壁菲薄,稍彎曲,胞腔內(nèi)充滿淀粉粒。肌纖維無(wú)色或淡黃色,多碎斷,側(cè)面觀多呈條塊狀,有細(xì)密橫紋,明暗相間,橫紋平直或微波狀。
(2)取本品20片,除去糖衣,研細(xì),加氨試液4ml濕潤(rùn),加乙醚40ml,密塞,振搖,超聲處理30分鐘,濾過(guò),濾液揮干,殘?jiān)勇确?ml使溶解,移入分液漏斗中,用氯仿10ml分次洗滌容器,洗液與溶液合并,用硫酸(0.05mol/L)提取2次,每次10ml,合并酸液,用氯仿10ml洗滌,酸液用氨試液調(diào)pH值至9,用氯仿提取2次,每次10ml,合并氯仿液,用水洗滌,棄去水層,揮干,殘?jiān)訜o(wú)水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取烏頭堿、士的寧、馬錢(qián)子堿對(duì)照品,加無(wú)水乙醇-氯仿(1:1)的混合溶液,制成每1ml各含1mg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁(yè))試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨試液(4:5:0.6:0.4)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
|
含量測(cè)定 |
取本品30片,除去糖衣,研細(xì),精密稱定(約17片量),置具塞錐形瓶中,加濃氨試液5ml濕潤(rùn),加氯仿50ml,密塞,搖勻,放置24小時(shí),濾過(guò),藥渣用適量氯仿洗盡生物堿,洗液與濾液合并,置水浴上濃縮,定量轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中,并用氯仿稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取士的寧對(duì)照品,加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄57頁(yè))試驗(yàn),吸取供試品溶液4μl、對(duì)照品溶液4μl與6μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨試液(8:6:0.5:0.5)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周?chē)媚z布固定,照色譜法(附錄57頁(yè)薄層掃描法)進(jìn)行掃描,波長(zhǎng)λs=245nm,λR=300nm,測(cè)量對(duì)照品吸收度積分值和供試品吸收度積分值,計(jì)算,即得。
本品每片含士的寧(C21H22N2O2)應(yīng)為0.4-0.6mg
|
浸出物 |
|
規(guī)格 |
|
貯藏 |
密封。
|
備注 |
|