別名 |
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漢語拼音 |
zhong jie feng zhu she ye
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英文名 |
Zhong jie feng injection
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標準號 |
WS3-B-2729-97
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藥物組成 |
本品為腫節(jié)風經(jīng)提取制成的滅菌水溶液。
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處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1997年
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劑型 |
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性狀 |
本品為深棕色的澄明液體。
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功效 |
清熱解毒,消腫散結(jié)。
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主治 |
熱毒壅盛所致肺炎、闌尾炎、蜂窩組織炎、菌痢、膿腫,與腫節(jié)風片聯(lián)合用于消化道癌、胰腺癌、肝癌等腫瘤。
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用法用量 |
肌內(nèi)注射?咕祝好看2-4ml,日1-2次?鼓[瘤:每次3-4ml,日2次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
取腫節(jié)風1000g,加水煎煮二次,每次2小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.33(70℃),加乙醇沉淀二次,第一次使含醇量為70%,第二次含醇量為80%,每次冷藏48小時,濾過,濾液回收乙醇并濃縮至每1ml含生藥10g,加入適量新鮮配制的卵蛋白溶液,攪拌,使沉淀,冷藏48小時,濾過,濾液煮沸,使過量的卵蛋白凝固,濾過,濾液加乙醇,使含乙醇量為75%,放置沉淀,濾過,濾液回收乙醇,加注射用水適量,冷藏24小時,濾過,濾液用氫氧化鈉液調(diào)節(jié)pH值至9.0,加活性炭使為0.05%的濃度,煮沸30分鐘,濾過,濾液加注射用水稀釋至1000ml,濾過,加6ml聚山梨酯80,攪勻,濾過,灌封,滅菌,即得(為抗菌消炎用);或取腫節(jié)風5000g或10000g,同上法制成注射液1000ml(為抗腫瘤用)。
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檢查 |
pH值:應(yīng)為5.0-6.0(附錄ⅦG)。
其他:應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠU)。
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鑒別 |
(1)取本品0.5ml,置試管中,照腫節(jié)風浸膏[鑒別](1)試驗(部標十三冊112頁),顯相同的結(jié)果。
(2)取本品數(shù)滴,點于濾紙上。照腫節(jié)風浸膏[鑒別](2)試驗(部標十三冊112頁),顯相同的結(jié)果。
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含量測定 |
照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。
系統(tǒng)適用性試驗:用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,0.16mol/L磷酸二氫鉀溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH值為2.80)為流動相,檢測波長為210nm;理論板數(shù)按反丁烯二酸計算,應(yīng)不低于5000。
對照品溶液的制備:精密稱取經(jīng)105℃干燥至恒重的反丁烯二酸對照品10mg,置25ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密吸取2ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含反丁烯二酸8μg)。
供試品溶液的制備:精密吸取本品溶液5ml,置25ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,即得。
測定法:精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5-10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每1ml含反丁烯二酸(C4H4O4)不得少于30μg(抗菌消炎用);或不得少于60μg或120μg(抗腫瘤用)。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
2ml/支
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貯藏 |
密封,遮光。
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備注 |
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