別名 |
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漢語拼音 |
wu tou zhu she ye
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英文名 |
Wu tou injection
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標準號 |
WS3-B-3141-98
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藥物組成 |
生川烏500g,生草烏500g。
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處方來源 |
藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為淡黃色的澄明液體。
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功效 |
鎮(zhèn)靜,止痛。
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主治 |
胃癌、肝癌等晚期癌癥的疼痛。
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用法用量 |
肌內(nèi)注射,每次1-2ml,日1-2次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上二味,粉碎,用乙醇冷浸提取2次,每次48小時,合并乙醇提取液,備用;藥渣加水(pH4-5)煮沸3次,每次1小時,合并水提取液,濃縮至約1000g,加入乙醇提取液,攪拌均勻,放置24小時,濾過,回收乙醇并濃縮至無醇味,加水至2000ml(pH3),煮沸1小時,冷卻,濾過,調(diào)pH值至6.5-7.0,加入0.15%活性炭(g/ml),煮沸10分鐘,濾過,測定含量,用注射用水調(diào)整含量,灌封,滅菌,即得。
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檢查 |
烏頭堿:取本品5ml,加氨試液使顯堿性,用氯仿振搖提取2次,每次5ml,合并提
取液,揮氯仿至約1ml,作為供試品溶液。另取烏頭堿,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以乙醚-氯仿-甲醇(1:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,不得出現(xiàn)斑點。
pH值:應(yīng)為5.0-6.5(附錄ⅥG)。
異常毒性:取體重18-20g的健康小白鼠5只,分別由腹腔注射本品0.15ml,觀察在48小
時內(nèi)不得有死亡。
其他:應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄IU)。
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鑒別 |
取本品2ml,加稀鹽酸2滴,分置二支試管中,一管中加碘化汞鉀試液2滴,即生成
白色沉淀;另一管中加碘化鈍鉀試液2滴,即生成棕色沉淀。
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含量測定 |
精密量取本品50ml,置分液漏斗中,加濃氨試液5ml使成堿性,用氯仿提取5次,每次20ml,振搖10-15分鐘;每次均用同一20ml水洗滌,洗液用10ml氯仿提取,合并氯仿提取液,用無水硫酸鈉脫水,置250ml錐形瓶中,于水浴上加熱,回收氯仿,蒸發(fā)至干,加入乙醚2ml,繼續(xù)蒸發(fā)至干,精密加硫酸滴定液(0.01mol/L)20ml,微熱使溶解,放冷,加甲基紅指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)滴定,即得。每1ml的硫酸滴定液(0.01mol/L)相當于9.992mg的C25H41NO9。
本品每1ml含生物堿以烏頭原堿(C25H41NO9)計,應(yīng)為標示量的90.0-110.O%。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
1ml/0.62mg(烏頭原堿)
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貯藏 |
密封,遮光。
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備注 |
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