別名 |
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漢語(yǔ)拼音 |
nao luo tong jiao nang
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英文名 |
Nao luo tong capsules
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標(biāo)準(zhǔn)號(hào) |
WS3-B-3667-98
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藥物組成 |
丹參浸膏50g,鹽酸托哌酮50g,川芎浸膏50g,甲基橙皮甙10g,黃芪浸膏50g,維生素B62g。
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處方來(lái)源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為灰棕色的粉末;氣辛,味麻辣。
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功效 |
補(bǔ)氣活血,通經(jīng)活絡(luò)。
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主治 |
具有擴(kuò)張血管,增加腦血流量作用。用于腦血栓、腦動(dòng)脈硬化、中風(fēng)后遺癥等各種腦血管疾病氣虛血瘀證引起的頭痛、眩暈、半身不遂、肢體發(fā)麻、神疲乏力等癥。
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用法用量 |
口服。每次1-2粒,日3次。
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用藥禁忌 |
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制備方法 |
以上六味,丹參浸膏、川芎浸膏和黃芪浸膏粉碎成細(xì)粉,混勻,加入其余鹽酸托哌酮等三味及適量輔料,混勻,干燥,裝腔囊,制成1000粒,即得。
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檢查 |
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ L)。
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鑒別 |
(1)取[含量測(cè)定]項(xiàng)下剩余的氯仿溶液0.5ml,揮去氯仿,殘?jiān)盟?00ml溶解,照分光光度法(附錄Ⅴ A)測(cè)定,在261±2nm的波長(zhǎng)處有最大吸收。 (2)取[含量測(cè)定]項(xiàng)下氯仿提取后的殘?jiān)?g(相當(dāng)于含維生素B6約10mg),加水100ml,振搖,濾過(guò),取濾液各1ml,分別置甲、乙兩個(gè)試管中,各加20%醋酸鈉溶液2ml,甲管中加水1ml,乙管中加4%硼酸溶液1ml,混勻,各迅速加氯亞胺基-2,6-二氯醌試液1ml。甲管中顯藍(lán)色,幾分鐘后即消失,并轉(zhuǎn)為紅色;乙管中不顯藍(lán)色。 (3)取本品5g,加入乙醇80ml,加熱回流30分鐘,取出,放冷,濾過(guò),濾液蒸至近干,殘留液加入水30ml使溶解,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,分取乙醚液,揮干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為供試品溶液。另取丹參對(duì)照藥材1g,加水100ml,煮沸1小時(shí),取出,濾過(guò),濾液濃縮至約30m l,同供試品溶液制備方法制成對(duì)照藥材溶液。再取原兒茶醛對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取供試品溶液和對(duì)照藥材溶液各6μl、對(duì)照品溶液2μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠H薄層板上,以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以5%三氯化鐵乙醇溶液,熱風(fēng)吹至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,分別在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (4)取[鑒別](3)項(xiàng)下乙醚提取后的水溶液,繼續(xù)用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次25ml,分取正丁醇提取液,用正丁醇飽和的水溶液洗滌4次,每次15ml,分取正丁醇提取液,蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,加在已裝好的中性氧化鋁柱(100-120目,5g,內(nèi)徑15mm)上,先用甲醇40ml 洗滌,棄去洗滌液,繼續(xù)用40%甲醇50ml洗脫,收集洗脫液,置水浴上蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲甙對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取供試品溶液4μl、對(duì)照品溶液2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(10:3:0.3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘約10分鐘。供試品色譜中,分別在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (5)取本品0.8g,加乙醇20ml,置水浴上加熱回流15分鐘,取出,濾過(guò),濾液濃縮至約2ml,作為供試品溶液。另取甲基橙皮甙對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一用0.5%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以醋酸乙醋-甲醇-水(100:19:13)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2%三氯化鋁乙醇溶液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (6)取川芎對(duì)照藥材2g,加水100ml,煮沸1小時(shí),取出,濾過(guò),濾液濃縮至約30ml,用乙醚振搖提取2次,每次20ml,分取乙醚提取液,蒸干,殘?jiān)右掖?ml使溶解,作為對(duì)照藥材溶液。另取阿魏酸對(duì)照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB) 試驗(yàn),吸取[鑒別](3)項(xiàng)下的供試品溶液和對(duì)照藥材溶液各6μl、對(duì)照品溶液2μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以苯-甲酸乙酯-甲酸(12:7:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2%三氯化鐵與2%鐵氰化鉀的50%乙醇溶液(1:1)顯色。供試品色譜中,分別在與對(duì)照藥材色譜和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。
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含量測(cè)定 |
取本品30粒的內(nèi)容物,混勻,精密稱定,稱取約5g,精密稱定,置100ml量瓶中,加氯仿80ml,超聲處理15分鐘,取出,加氯仿至刻度,搖勻,濾過(guò)〔殘?jiān)糇鱗鑒別](2)項(xiàng)用],棄去初濾液,精密吸取續(xù)濾液50ml,置水浴上揮干,殘?jiān)颖姿?0ml和醋酸汞試液5ml 使溶解,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于28.18mg的C16H23NO. HCl。本品每粒含鹽酸托哌酮(C16H23NO. HCl)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0-110.0%。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
0.5g/粒(含鹽酸托哌酮50mg)
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貯藏 |
密封,置陰涼處。
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備注 |
1、丹參浸膏的制備:取丹參加水煎煮三次,每次2小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮至稠膏,在100℃以下干燥成千浸膏,測(cè)定水分不得過(guò)5%,即得。
2、川芎浸膏的制備:取川芎加水煎煮三次,每次2小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮至稠膏,在100℃以下干燥成干浸膏,測(cè)定水分不得過(guò)5%,即得。 3、黃芪浸膏的制備:取黃芪加水煎煮三次,每次2小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮至稠膏,在100℃以下干燥成干浸膏,測(cè)定水分不得過(guò)5%,即得。
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