別名 |
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漢語拼音 |
ding gong teng zhu she ye
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英文名 |
Ding gong teng injection
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標(biāo)準(zhǔn)號 |
WS3-B-3526-98
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藥物組成 |
本品為丁公藤經(jīng)加工制成的注射液。
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處方來源 |
藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年
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劑型 |
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性狀 |
本品為棕黃色至棕色的澄明液體。
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功效 |
驅(qū)風(fēng),消腫,止痛。
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主治 |
風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
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用法用量 |
肌內(nèi)注射,每次2ml,日1-2次,或遵醫(yī)囑。
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用藥禁忌 |
孕婦忌用。
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制備方法 |
取丁公藤2500g,加水煎煮二次,第一次3小時,第二次2小時,合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮至約2500ml,加乙醇使含醇量為75%,攪勻,放置24小時,濾過,濾液減壓濃縮至約250 ml,再加乙醇使含醇量為85%,攪勻,放置24小時,濾過,濾液回收乙醇,加注射用水使成950ml,冷藏48小時,濾過,濾液加適量活性炭,煮沸10分鐘,濾過,測定濾液中總固體含量,用10%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至5.0-5.5,加聚山梨酯80與苯甲醇各10ml,并加注射用水使每1ml中含總固體( 丁公藤提取物)0.05g,攪勻,濾過,灌封,滅菌,即得。
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檢查 |
pH值:應(yīng)為4.0-5.5(附錄 Ⅶ G)。
其他:應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ U)。
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鑒別 |
(l)按[含量測定]項(xiàng)下的方法試驗(yàn),置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品作為供試品溶液。另取丁公藤對照藥材2g,加乙醇30ml,加熱回流30分鐘,濾過,濾液濃縮至約2ml,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-甲醇-濃氨試液(17:2:1) 為展開劑,展開,展距18cm,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點(diǎn)。
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含量測定 |
取本品5支,混勻,精密量取1ml,置具塞試管中,加水7ml、鹽酸2ml,混勻,置水浴中水解3小時,取出,放冷,移入分液漏斗中,試管用水洗滌3次,每次2ml,洗滌液并入分液漏斗中,加氯化鈉2g,振搖使溶解,用氯仿提取4次(15、10、10、10ml),合并提取液,加無水硫酸鈉 1g,搖勻,放置1小時以上,濾過,無水硫酸鈉用氯仿洗滌3次,每次5ml,洗滌液與濾液合并,蒸干,殘?jiān)舆m量丙酮使溶解,移至5ml量瓶中,用少量丙酮洗滌容器,并入同一量瓶中,加丙酮至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取東莨菪內(nèi)酯對照品,加丙酮制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸取供試品溶液2-4μl、對照品溶液4μl和8μl,分別交叉點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以甲苯-乙醚-冰醋酸(10:10:1)為展開劑,展開,取出,晾干,照薄層色譜法(附錄Ⅵ B薄層掃描法)進(jìn)行掃描,波長:λs=345nm,λR=390nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計(jì)算,即得。本品每1ml含東莨菪內(nèi)酯(Cl0H8O4)應(yīng)為0.30mg-1.10mg。
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浸出物 |
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規(guī)格 |
2ml/支
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貯藏 |
密封,置陰涼處。
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備注 |
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