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華蟾素注射液

  
別名
漢語拼音 hua chan su zhu she ye
英文名 Hua chan su injection
標準號 WS3-B-3045-98
藥物組成 本品為干蟾皮經(jīng)提取加工制成的滅菌水溶液。
處方來源 藥品標準-中藥成方制劑標準1998年
劑型
性狀 本品為微黃色或淡黃色的澄明液體。
功效 解毒,消腫,止痛。
主治 中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
用法用量 肌內(nèi)注射,每次2-4ml,日2次;靜脈滴注,每次10-20ml,用5%的葡萄糖注射液500ml稀釋后緩緩滴注,用藥7日,休息1-2日,四周為1療程,或遵醫(yī)囑。
用藥禁忌
制備方法
檢查 pH值:應為4.0-6.0。 蛋白質(zhì):取本品1ml,加新配制的30%磺基水楊酸試液1ml,混勻,放置5分鐘,應不得出現(xiàn)混濁。 熱原:取本品,依法檢查,劑量按家體重每1kg注射1.0ml,應符合規(guī)定。 異常毒性:取本品,依法檢查,按靜脈注射法給藥,應符合規(guī)定。 其他:應符合注射齊劑項下有關的各項規(guī)定。
鑒別 (1)取本品4ml,置水浴上蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,濾過,取濾液加對二甲氨基苯甲醛固體少許,滴加硫酸數(shù)滴,即顯藍紫色。(2)取本品1ml,加茚三酮試液2-3滴,在沸水浴上加熱5分鐘,即顯藍紫色。(3)取本品4ml,置水浴上蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為供試品溶液。另取干蟾皮對照藥材1g,加氯仿30ml,加熱回流30分鐘,濾過,殘渣加甲醇30ml,加熱回流1.5小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,作為對照藥材溶液。照薄層色譜法試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-醋酸-水(4:1:5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以20%對二甲氨基苯甲醛鹽酸溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同的藍紫色斑點。
含量測定 對照品溶液的制備精密稱取5-羥色胺對照品15mg,置100ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,即得。標準曲線的制備精密量取對照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分別置10ml量瓶中,加水使成5ml,搖勻,加15%對二甲氨基苯甲醛鹽酸(2→3)溶液至刻度,搖勻,室溫放置30分鐘,照分光光度法,以水為空白,在555nm的波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標,濃度為橫坐標,繪制標準曲線圖。測定法精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,按"標準曲線的制備"項下規(guī)定的方法,自"加15%對二甲氨基苯甲醛鹽酸(2→3)溶液……"起,依法測定吸收度,從標準曲線上讀出供試品溶液中5-羥色胺的量,計算,即得。本品含吲哚類總生物堿以5-羥色胺(Cl0Hl2N2O)計,不得少于0.50%(mg/ml)。
浸出物
規(guī)格 2ml/支;5ml/支;10ml
貯藏 避光,置陰涼處。
備注
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