| 別名 | |
| 漢語(yǔ)拼音 | xia tian wu zhu she ye |
| 英文名 | Xia tian wu injection |
| 標(biāo)準(zhǔn)號(hào) | WS3-B-3470-98 |
| 藥物組成 | 本品為夏天無(wú)提取物制成的滅菌水溶液。 |
| 處方來(lái)源 | 藥品標(biāo)準(zhǔn)-中藥成方制劑標(biāo)準(zhǔn)1998年 |
| 劑型 | |
| 性狀 | 本品為淡黃色或橙黃色的澄明液體。 |
| 功效 | 通絡(luò)，活血，止痛。 |
| 主治 | 高血壓偏癱，小兒麻痹后遺癥，坐骨神經(jīng)痛、風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛、跌打損傷。 |
| 用法用量 | 肌內(nèi)注射，每次2-4ml，日1-2次，小兒酌減。 |
| 用藥禁忌 | 孕婦慎用。 |
| 制備方法 | |
| 檢查 | pH值：應(yīng)為2.5-3.0。 其他：應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。 |
| 鑒別 | （1) 取本品3ml，分置三支試管中，一管加碘化鉍鉀試液2滴，生成棕紅色沉淀；一管加硅鎢酸試液2滴，即發(fā)生淡黃色沉淀；另一管加碘化汞鉀試液2滴，生成淡黃色沉淀。（2) 取原阿片堿對(duì)照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法試驗(yàn),吸�。酆繙y(cè)定］項(xiàng)下供試品溶液和上述對(duì)照品溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷－醋酸乙酯－二乙胺（16:3:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi),取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 |
| 含量測(cè)定 | 對(duì)照品溶液的制備：精密稱取在105℃干燥至恒重的原阿片堿對(duì)照品12.5mg，置50ml量瓶中，加1%鹽酸溶液使溶解并稀釋至刻度，搖勻。精密吸取5ml，置50ml量瓶中,加1%鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻。精密吸取5ml，置50ml量瓶中，加1%鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml含原阿片堿25μg)。 標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備：精密吸取對(duì)照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml，分別置5ml量瓶中，各加1%鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法，在288nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，以吸收度為縱坐標(biāo)，濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。 測(cè)定法：精密取本品15ml，水浴蒸干，殘?jiān)眉状?濃氨試液(20:1)混合溶液溶解并移至2ml量瓶中，加甲醇-濃氨試液(20:1)混合溶液至刻度。照薄層色譜法試驗(yàn)，吸取上述供試溶液50μl,點(diǎn)于以0.3%羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠GF254薄層板上，使成條狀，在條斑一側(cè)1.5cm處點(diǎn)上述對(duì)照品溶液10μl，以氯仿-丙酮-甲醇-濃氨試液(20:2:1:0.1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視,刮取與對(duì)照品斑點(diǎn)相應(yīng)位置上的供試品條斑，同時(shí)刮取同一塊薄層板上與供試品條斑等面積的空白硅膠GF254作為空白，分置10ml試管中，分別精密加入1%鹽酸溶液5ml,充分振搖，放置1小時(shí)，置離心機(jī)離心15分鐘，吸取上清液，照分光光度法,在288nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度。從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出其中原阿片堿的重量(μg)，計(jì)算，即得。本品每1ml含夏天無(wú)提取物以原阿片堿(C20H19O5N)計(jì),應(yīng)為標(biāo)示量的85.0%-115.0%。 |
| 浸出物 | |
| 規(guī)格 | 2ml/支（含原阿片堿0.4mg) |
| 貯藏 | 密閉，遮光。 |
| 備注 |
